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人类绒膜促性腺激素检测试剂盒酶联荧光法

    产品名称: 人类绒膜促性腺激素检测试剂盒(酶联荧光法)VIDAS HCG
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2404456号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.04
    有效期: 2016-12-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux,sa
    【注册人住所】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
    【生产地址】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】60人份/盒
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 5373-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】HCG试剂条、HCG SPRs、HCG质控品、HCG校准品、HCG稀释剂、MLE卡、使用说明书。产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测人血清或血浆(肝素锂或EDTA)中人类绒膜促性腺激素。
    【变更情况】变更日期:2016.02.04,变更内容:产品说明书文字性变更,内容详见附件。请申请人根据批准变更文件的内容自行修订产品说明书。

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