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多道心电图机

    产品名称: 多道心电图机MULTICHANNEL ELECTROCARDIOGRAPH
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2210642号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.01
    有效期: 2015-03-01
    变更日期: 2011.09.30
    产品介绍: 【注册人名称】MORTARA INSTRUMENT INC
    【注册人住所】7865 North 86 th St.Milwaukee,WI 53224
    【生产地址】7865 North 86 th St.Milwaukee,WI 53224
    【代理人名称】和信医药有限公司
    【型号、规格】ELI 350
    【结构及组成】由心电图机主机、导联线组成。
    【适用范围】该产品是12道静态心电图机,能够观察、采集、打印及存储由电池或线路电源上运行ECG数据。此设备用在临床情况下,由医师或受过培训的人员在执证医师的指导下操作。此设备不应作为诊断的唯一依据。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0347-2011《多导心电图机》
    【售后服务机构】中国环球租赁有限公司
    【备注】代理人与注册证售后服务机构变更:均由“广州夏美顿经贸有限公司”变更为“中国环球租赁有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第2210642号”变更为“国食药监械(进)字2011第2210642号(更)”,原证自发证之日起作废。

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