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多道心电图机
产品名称: |
多道心电图机MULTICHANNEL ELECTROCARDIOGRAPH |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2210642号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.03.01 |
有效期: |
2015-03-01 |
变更日期: |
2011.09.30 |
产品介绍: |
【注册人名称】MORTARA INSTRUMENT INC 【注册人住所】7865 North 86 th St.Milwaukee,WI 53224 【生产地址】7865 North 86 th St.Milwaukee,WI 53224 【代理人名称】和信医药有限公司 【型号、规格】ELI 350 【结构及组成】由心电图机主机、导联线组成。 【适用范围】该产品是12道静态心电图机,能够观察、采集、打印及存储由电池或线路电源上运行ECG数据。此设备用在临床情况下,由医师或受过培训的人员在执证医师的指导下操作。此设备不应作为诊断的唯一依据。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0347-2011《多导心电图机》 【售后服务机构】中国环球租赁有限公司 【备注】代理人与注册证售后服务机构变更:均由“广州夏美顿经贸有限公司”变更为“中国环球租赁有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第2210642号”变更为“国食药监械(进)字2011第2210642号(更)”,原证自发证之日起作废。
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