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角膜地形图仪(商品名)

    产品名称: 角膜地形图仪(商品名:Cassini)Corneal Topographer System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2224392号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.16
    有效期: 2019-09-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】i-Optics BV
    【注册人住所】Mauritskade 35, 2514 HD Den Haag, The Netherlands
    【生产地址】Mauritskade 35, 2514 HD Den Haag, The Netherlands
    【代理人名称】杭州泰格医药科技股份有限公司
    【型号、规格】Cassini
    【结构及组成】该产品组成部分包括角膜地形图仪、校准工具、随机软件(版本号1.0.2)、用于角膜地形图仪的医疗电源、独立的电磁干扰滤波器和两根USB电缆组成。角膜地形图仪通过两根USB电缆与电脑相连接。角膜地形图仪由头托模块、LED圆顶、操纵杆、系统基座和底座组成。
    【适用范围】该产品用于医疗环境,可测定和评价角膜形状、眼前段其他部分的特征,适用于一般角膜检查。
    【生产国或地区(中文)】荷兰
    【产品标准】YZB/NET 5370-2014《角膜地形图仪》
    【售后服务机构】杭州泰格医药科技股份有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.02.17,“注册人名称:i-Optics BV”变更为“注册人名称:Cassini B.V.”。

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