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角膜地形图仪(商品名)
产品名称: |
角膜地形图仪(商品名:Cassini)Corneal Topographer System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2224392号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.16 |
有效期: |
2019-09-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】i-Optics BV 【注册人住所】Mauritskade 35, 2514 HD Den Haag, The Netherlands 【生产地址】Mauritskade 35, 2514 HD Den Haag, The Netherlands 【代理人名称】杭州泰格医药科技股份有限公司 【型号、规格】Cassini 【结构及组成】该产品组成部分包括角膜地形图仪、校准工具、随机软件(版本号1.0.2)、用于角膜地形图仪的医疗电源、独立的电磁干扰滤波器和两根USB电缆组成。角膜地形图仪通过两根USB电缆与电脑相连接。角膜地形图仪由头托模块、LED圆顶、操纵杆、系统基座和底座组成。 【适用范围】该产品用于医疗环境,可测定和评价角膜形状、眼前段其他部分的特征,适用于一般角膜检查。 【生产国或地区(中文)】荷兰 【产品标准】YZB/NET 5370-2014《角膜地形图仪》 【售后服务机构】杭州泰格医药科技股份有限公司 【变更情况】变更日期:2016.02.17,“注册人名称:i-Optics BV”变更为“注册人名称:Cassini B.V.”。
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