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闭合器及一次性钉匣商品名

    产品名称: 闭合器及一次性钉匣(商品名:Autosuture DST TA)Surgical Stapler & Single Use Loading Unit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3650275号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.02.13
    有效期: 2013-02-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP
    【注册人住所】150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA
    【生产地址】195 McDermott Road North Haven,Connecticut 06473,USA;Building 911-67 Sabanetas Industrial Park,Ponce,Puerto Rico 00731
    【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由器身、握把、钉砧和钉匣构成,配件为TA*一次性钉匣。钉砧材质为305不锈钢,缝钉材质为符合ISO 5832-2要求的纯钛。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于腹部外科,妇科,儿科和胸外科手术中组织的切除和横断。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4040-2008《闭合器及一次性钉匣》
    【售后服务机构】泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司

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