一次性使用无菌二氧化碳激光光纤及附件一次性使用无菌二氧化碳激光光纤及附件

产品名称： 一次性使用无菌二氧化碳激光光纤及附件Single Use Sterilized CO2 Laser Fiber and Accessories一次性使用无菌二氧化碳激光光纤及附件Single Use Sterilized CO2 Laser Fiber and Accessories 注册/备案号： 国械注进20172246333 注册/备案单位： 批准日期： 2017-07-25 有效期： 2022-07-24 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Lumenis Limited 【注册人住所】Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel 【生产地址】Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel 【代理人名称】科医人医疗激光设备贸易（北京）有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区光华路1号（写字楼）04层421、422、428和430室 【型号、规格】AC-1059590、AC-1063930、AC-1063970、AC-1063920、AC-1063940、AC-1063960、AC-1063980、AC-1083980、AC-1083970、KT-1061370、AC-0001100、AC-1083940、AC-1063950、AC-0001200、AC-1083960、AC-1094030 【结构及组成】产品由光纤和激光器SMA 905连接头组成；FiberLase 光纤手具由不锈钢探针管、手柄和光纤固定螺帽组成；FiberLase 内窥镜保护套管由保护套管和光纤固定螺帽组成。 【适用范围】该产品与Lumenis公司生产的二氧化碳激光治疗机配合使用，在医疗机构中用于将医用激光设备发射的激光传输到治疗部位。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】产品由光纤和激光器SMA 905连接头组成；FiberLase 光纤手具由不锈钢探针管、手柄和光纤固定螺帽组成；FiberLase 内窥镜保护套管由保护套管和光纤固定螺帽组成。 【预期用途（体外诊断试剂）】该产品与Lumenis公司生产的二氧化碳激光治疗机配合使用，在医疗机构中用于将医用激光设备发射的激光传输到治疗部位。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/