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呼吸机呼吸机

    产品名称: 呼吸机Lung Ventilator呼吸机Lung Ventilator
    注册/备案号: 国械注进20183541792
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-03-07
    有效期: 2023-03-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Hamilton Medical AG
    【注册人住所】Via Crusch 8 7402 Bonaduz, Switzerland
    【生产地址】Via Crusch 8 7402 Bonaduz, Switzerland
    【代理人名称】瑞士哈美顿医疗公司上海代表处
    【代理人住所】上海市浦东新区博霞路50号502-B室
    【型号、规格】HAMILTON-C3
    【结构及组成】呼吸机由主机、台车、吊臂、流量传感器、呼吸阀膜和盖、氧浓度传感器、二氧化碳传感器、内部电池组成。
    【适用范围】该产品专用于成人、儿童、婴儿和新生儿病人的重症监护通气。预期使用区域为:重症监护病房或术后恢复室。其应在技术规范限定的范围内,由经过培训的合格人员在医师指导下使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】呼吸机由主机、台车、吊臂、流量传感器、呼吸阀膜和盖、氧浓度传感器、二氧化碳传感器、内部电池组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品专用于成人、儿童、婴儿和新生儿病人的重症监护通气。预期使用区域为:重症监护病房或术后恢复室。其应在技术规范限定的范围内,由经过培训的合格人员在医师指导下使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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