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呼吸机呼吸机
产品名称: |
呼吸机Lung Ventilator呼吸机Lung Ventilator |
注册/备案号: |
国械注进20183541792 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-03-07 |
有效期: |
2023-03-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Hamilton Medical AG 【注册人住所】Via Crusch 8 7402 Bonaduz, Switzerland 【生产地址】Via Crusch 8 7402 Bonaduz, Switzerland 【代理人名称】瑞士哈美顿医疗公司上海代表处 【代理人住所】上海市浦东新区博霞路50号502-B室 【型号、规格】HAMILTON-C3 【结构及组成】呼吸机由主机、台车、吊臂、流量传感器、呼吸阀膜和盖、氧浓度传感器、二氧化碳传感器、内部电池组成。 【适用范围】该产品专用于成人、儿童、婴儿和新生儿病人的重症监护通气。预期使用区域为:重症监护病房或术后恢复室。其应在技术规范限定的范围内,由经过培训的合格人员在医师指导下使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】呼吸机由主机、台车、吊臂、流量传感器、呼吸阀膜和盖、氧浓度传感器、二氧化碳传感器、内部电池组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品专用于成人、儿童、婴儿和新生儿病人的重症监护通气。预期使用区域为:重症监护病房或术后恢复室。其应在技术规范限定的范围内,由经过培训的合格人员在医师指导下使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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