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脊柱外科手术工具脊柱外科手术工具
产品名称: |
脊柱外科手术工具Instruments for Spinal Surgery-Cannulas脊柱外科手术工具Instruments for Spinal Surgery-Cannulas |
注册/备案号: |
国械注进20172100621 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-28 |
有效期: |
2022-02-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medos International SARL 【注册人住所】Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400, Switzerland 【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由MIS套管和开放套管组成,不直接接触人体,产品部件由符合ASTM F899标准要求的303、304不锈钢制成。环氧乙烷灭菌包装,无菌有效期5年,不与有源器械联用。 【适用范围】适用于与有孔螺钉系统配合使用以便输送骨水泥。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由MIS套管和开放套管组成,不直接接触人体,产品部件由符合ASTM F899标准要求的303、304不锈钢制成。环氧乙烷灭菌包装,无菌有效期5年,不与有源器械联用。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于与有孔螺钉系统配合使用以便输送骨水泥。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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