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脊柱外科手术工具脊柱外科手术工具

    产品名称: 脊柱外科手术工具Instruments for Spinal Surgery-Cannulas脊柱外科手术工具Instruments for Spinal Surgery-Cannulas
    注册/备案号: 国械注进20172100621
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-28
    有效期: 2022-02-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medos International SARL
    【注册人住所】Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400, Switzerland
    【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由MIS套管和开放套管组成,不直接接触人体,产品部件由符合ASTM F899标准要求的303、304不锈钢制成。环氧乙烷灭菌包装,无菌有效期5年,不与有源器械联用。
    【适用范围】适用于与有孔螺钉系统配合使用以便输送骨水泥。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由MIS套管和开放套管组成,不直接接触人体,产品部件由符合ASTM F899标准要求的303、304不锈钢制成。环氧乙烷灭菌包装,无菌有效期5年,不与有源器械联用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于与有孔螺钉系统配合使用以便输送骨水泥。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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