相关资讯

提升生物制药国际竞争力要靠创新和特色

据小编了解，纵观高科技的各个领域，我国在生物医药领域与发达国家差距相对较小，这很大程度上得益于我国在生物医药人才上的优势。全球的生物医药产业目前正处在刚刚发展的阶段，产业和市场尚未被少数的跨国公司垄断和巩固，因此这也是我国在生物医药发展的契机。从目前来看，生物制药产业的发展离不开国际合作，这是因为生物医药产业需要巨大的人力和财力的投入。要想降低风险和降低成本，必须开展国际合作。在一些高端产品领域，国外的企业和国际跨国医药巨头已经分食的市场格局在短时间内无法改变。不过生物医药行业充满很多奇迹，我们

2012/5/24 22:32:20



新版医保目录实施，另有一批药店新政落地在即！

月日，备受关注的版《国家医保目录》正式落地执行。本次《国家医保目录》调整，有种药品被调入，种药品被调出，最终目录内共有种药品，其中西药种，中成药种。其中，中药饮片未作调整，仍为种。相较往年，本次调整的一个重要特点是，谈判降价调入的药品数量最多，惠及的治疗领域最广泛。国家对种药品进行了谈判，谈判成功种（其中目录外种，目录内种），成功率，平均降价。这些药品共涉及个临床组别，涵盖了消化消化道类心血管类内分泌内分泌类肿瘤类等多种疾病，患者受益面更加广泛。其中，四个国产抗癌抗癌药品国家新冠肺炎诊疗方案中所

2021/3/5 9:05:52



国内外临床试验严重不良事件报告：不一样的24小时

严重不良事件的报告是临床研究监查中最为关注的环节，报告的程序也是大家熟知的。但是，由于我国对严重不良事件报告的要求与的要求不同，所以，对于这个非常常见的问题，也存在一些争论。法规差异首先我们回顾一下中国的法规要求。《药品注册管理办法》（号令，年月日施行）的第四十一条规定“临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在小时内报告有关省自治区直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告”。而对于一般的严重不良事件，不管是的指导原则，还是欧盟及的法规，都没有提出具

2015/10/26 9:15:13



罗欣药业替戈拉生片幽门螺杆菌感染适应症获批临床

月日，罗欣药业发布公告称，下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司（简称“山东罗欣”）收到国家药品监督管理局下发的替戈拉生片幽门螺杆菌感染感染适应症的《药物临床试验批准通知书》。替戈拉生片是钾离子竞争性酸阻滞剂类药物（，），其抑制酸分泌的作用机制为竞争性结合壁细胞内酶（质子泵）的钾离子结合部位。与质子泵抑制剂不同，可直接抑制酶，而无需在强酸环境下活化。而且，无论酶活化与否，均可与之结合。与抗生素联合用药，通过其抑酸作用，为抗生素抗生素根除幽门螺杆菌提供最佳环境。替戈拉生片具有开发胃食管反流消化消化

2022/3/8 10:20:23



又有两药品转为非处方药！

月日，国家药监局发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，阿达帕林凝胶和双唑泰乳膏乳膏种药品由处方药转换为非处方药处方药。非处方药说明书范本阿达帕林凝胶说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用药品名称通用名称阿达帕林凝胶商品名称英文名称汉语拼音成份性状作用类别本品为皮肤科用药类非处方药药品。适应症本品适用于以粉刺丘疹和脓疱为主要表现的轻中度寻常型痤疮的局部治疗。可用于治疗面部胸和背部的痤疮。规格

2020/7/24 9:18:16



Smith&Nephew, Inc. Orthopaedic Division公司对骨科手术器械进

月日收到施乐辉医用产品国际贸易上海有限公司报告，由于生产过程中颜色标识错误，施乐辉医用产品国际贸易上海有限公司月日对代理的公司生产的骨科手术器械（注册号国食药监械（进）字第号）进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2014/1/22 15:55:01