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《医疗器械标准管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第33号）

《医疗器械标准管理办法》已于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自年月日起施行。局长毕井泉年月日医疗器械标准管理办法第一章总则第一条为促进科学技术进步，保障医疗器械安全有效，提高健康保障水平，加强医疗器械标准管理，根据《中华人民共和国标准化法》《中华人民共和国标准化法实施条例》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规，制定本办法。第二条本办法所称医疗器械标准，是指由国家食品药品监督管理总局依据职责组织制修订，依法定程序发布，在医疗器械研制生产经营使用监督管理等活动中遵循的统一

2017/4/26 16:52:01



身心健康远红外磁电脉冲治疗仪说明书_型号_优势_招商

身心健康远红外磁电脉冲治疗仪说明书名称通用名称身心健康远红外磁电脉冲治疗仪汉语拼音组成产品由主控板壳体电热膜电极片等组成。电源电压；频率。脉冲频率；；。静磁场强度为；动磁场强度为；温度温度控制范围档；档。远红外线波长。适用范围高血压阵发性心律不齐神经衰弱更年期综合症胃下垂腹涨腹泻慢性胃炎便秘坐骨神经痛静脉曲张慢性胆囊炎慢性前列腺炎痛经慢性支气管炎肩周炎腰肌劳损软组织损伤关节炎颈椎痛冠心病（非发作期）脑中风后遗症的恢复性辅助治疗。规格批准文号黑食药监械准字第号生产企业企业名称哈尔滨身心健康高新技术

2022/11/22 14:38:35



毛利率居然高达90％!这6家药企究竟卖的是什么

欧林生物营业收入万元，净利润万元，毛利率主要产品人用疫苗产品欧林生物从事人用疫苗产品开发生产和销售的创新驱动型生物制药企业，拥有包括国家类新药在内的多项自主知识产权以及药品生产许可证等资质许可，为国内外市场提供高品质的疫苗产品。公司通过已建成的销售渠道开拓业务，主营业务收入来源是产品销售。由于公司的第一个产品尚未获得生产批件，没有产生销售收入，主要支出为管理费用。管理费用上期发生额万元，管理费用本期发生额万元，较上年同期降低。欧林生物的群群脑膜炎球菌疫苗于年月正式开展期临床试验，类新药重组金黄色

2016/11/4 9:34:21



桂林市药品不良反应监测中心挂牌成立

月日，桂林市药品不良反应监测中心在桂林食品药品检验所正式挂牌成立。此举标志着桂林市群众用药械安全又增加了一道新的保障。近几年来，我国出现了几起重大药害事件，如“齐二药厂事件”“欣弗”事件“刺五加注射液”事件等，药品不良反应所造成的危害日益受到群众和患者的关注。根据国家食品药品监督管理局和卫生部联合颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》，桂林市药品不良反应监测中心主要工作职责是负责管辖区域内的药品不良反应医疗器械不良事件药品滥用监测技术工作具体负责区域监测报告的收集核实反馈统计上报工作配合自治区

2008/12/23 17:28:12



微医“药店+诊所”模式正在重塑药品零售

微医“药诊店”就是这样一个项目，对传统药店进行改造，引入乌镇互联网医院，为门店用户拓展在线预约远程问诊电子处方服务，帮助零售药店成长为“家门口的医院”，既补充了基层医疗资源，又解决了零售药店处方来源药事服务的问题。近期，动脉网微信采访了微医副总裁芦子贵和医药事业部副总经理张勇，听其详细介绍了“药诊店”项目以及未来规划。药店的诉求零售药店是医药流通环节中的重要一环，也是大健康管理闭环中的一个重要节点，但是在互联网医疗体系当中，零售药店却远未享受到互联网带来的变革。事实上，从外部来说，处方外流医药分

2017/1/19 9:51:07



12药品通过一致性评价：正大天晴、江苏豪森...

月日，国家药监局发布《关于阿托伐他汀钙片钙片等个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第四批）（年第号）》。药品通过一致性评价有两件事，一个是个品种通过了一致性评价，另一个是公布了“通过一致性评价”标识使用说明。第四批通过的药品中，正大天晴京新石药江西青峰豪森等药企的产品，纷纷过关。和赛柏蓝月日推送的稿子《又一批药品过一致性评价，即将公布！》基本一致。（详见附件）关于“通过一致性评价”标识的使用，国家药监局规定凡纳入与原研药可相互替代药品目录即《中国上市药品目录集》的仿制药可使用“通过一

2018/5/23 10:38:36