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无头镍钛合金取石器商品名

    产品名称: 无头镍钛合金取石器(商品名:N-Circle)Perc N-Circle Nitinol Tipless Stone Extractor
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2220672号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.02.28
    有效期: 2015-02-27
    变更日期: 2013.11.18
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington ,IN 47404,U.S.A.
    【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch
    【型号、规格】NTRSE-100038,NTRSE-120038
    【结构及组成】无头镍钛合金取石器由网篮、网篮连接杆、鞘管和手柄组成。产品材料:网篮:镍钛合金; 网篮连接杆:304不锈钢;鞘管:聚全氟乙烯-丙烯树脂; 手柄:尼龙。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】无头镍钛合金取石器用于经皮肾取石术(PCNL)时进行快速无创取石操作。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】库克公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3584-2010《无头镍钛合金取石器》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd.
    【备注】生产者名称由“美国 库克泌尿外科公司 CookUrological Incorporated”变更为“库克公司(CookIncorporated)”;生产者地址由“1100 West MorganStreet,Spencer,IN 47460,USA”变更为“750 DanielsWay,Bloomington ,IN47404,U.S.A.”;注册证由“国食药监械(进)字2011第2220672号”变更为“国食药监械(进)字2011第2220672号(更)”,原证自发证之日起作废。

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