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游离甲状腺素测定试剂盒非均相免疫法

    产品名称: 游离甲状腺素测定试剂盒(非均相免疫法)Dimension(r) Free Thyroxine Flex(r) Reagent Cartridge (FT4)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2402395号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.07.22
    有效期: 2015-07-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】RF410:120测试 (4x30 盒)
    【结构及组成】在检测孔1,2(片剂):FADP0.055mg/mL、D-脯氨酸 69mg/mL;孔3、4(片剂):脱辅基蛋白d型氨基酸氧化酶 0.20mg/mL(来源于猪肾脏)、辣根过氧化物酶 0.17mg/mL(来源于辣根)、DCHBS3.5mg/mL、4-AAP 1.1mg/mL;孔5(液体):缓冲液;孔6(片剂):单克隆抗体-CrO2 0.6mg/mL(来源于鼠科动物);孔7(液体):缓冲液;孔8(液体):T3-ALP16ng/mL(来源于牛)。
    【适用范围】该产品用于测定血清和肝素化血浆中游离甲状腺素(FT4)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2275-2011

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