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呼吸机
产品名称: |
呼吸机BiPAP S/T Ventilatory Support System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3542483号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.08.03 |
有效期: |
2015-08-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Respironics Inc. 【注册人住所】1001 Murry Ridge Lane,Murrysville,PA,15668,USA 【生产地址】312 Alvin Drive New Kensington PA 15068,USA 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【型号、规格】BiPAP S/T 【结构及组成】产品由主机(部件号:CN1061421),湿化器(部件号:1056209),过滤片,电源适配器、柔性软管及存储卡组成。IPAP压力范围:4.0cmH2O~25cmH2O;EPAP压力范围:4.0cmH2O~25cmH2O;CPAP压力范围:4.0cmH2O~20cmH2O;吸气时间范围:0.5s~3.0s;产品具有监视呼吸频率、分钟通气量、泄漏、潮气量的功能。整机噪声不大于45dB(A)。详细参数指标见注册产品标准。 【适用范围】用于提供无创通气支持,为体重大于30公斤的成人患者,体重大于18公斤的7岁及以上年龄小儿患者进行阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和呼吸功能障碍治疗。可在医院及家庭中使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2691-2011《呼吸机》 【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司
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