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导引导丝商品名
产品名称: |
导引导丝(商品名:HI-TORQUE WHISPER LS/MS)Guide Wire with Hydrophilic Coating |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3772524号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.08.10 |
有效期: |
2015-08-10 |
变更日期: |
2011.10.12 |
产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Vascular 【注册人住所】3200 Lakeside Drive,Santa Clara,California 95054,USA 【生产地址】26531 Ynez Road,Temecula,California 92591,USA 【代理人名称】概腾国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由芯丝和远端绕丝组成。芯丝的材料为304V不锈钢,近段芯丝涂有聚四氟乙烯涂层;远端绕丝的远段材料为90/10铂镍合金,远端绕丝的近段材料为304V不锈钢;导丝远端被含钨的聚氨基甲酸酯包被;导丝远段涂有Turbocoat亲水涂层。电子束灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2388-2011《导引导丝》 【售后服务机构】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3772524号”变更为“国食药监械(进)字2011第3772524号(更)”,原证自发证之日起作废。
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