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反应蛋白测试卡时间分辨免疫荧光法
产品名称: |
C反应蛋白测试卡(时间分辨免疫荧光法)AQT90 FLEX CRP Test Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2402782号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.8.31 |
有效期: |
2015-08-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Radiometer Medical ApS 【注册人住所】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj Denmark 【生产地址】Biolinja 12, FI-20750 Turku, Finland 【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司 【型号、规格】80个测试 【结构及组成】活性成分: 鼠单克隆抗CRP捕捉和追踪抗体:约800 ng/cup 、天然CRP(只在8个加抗原的试杯中):5 ng/cup 人或动物源性成分: 牛血清白蛋白、牛γ-球蛋白、鼠IgG(阻断异嗜性干扰物质) 主要缓冲成分: TRIS(Tris 羟甲基氨基乙烷) 毒性成分: 叠氮化钠<0.1 %。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】适用于Radiometer生产的AQT90 FLEX快速免疫分析仪,包含CRP测试卡及CRP定标卡,用于在床旁或实验室中定量测定EDTA或肝素抗凝全血、血浆中C反应蛋白的含量。 【生产国或地区(中文)】丹麦 【产品标准】YZB/DEN 3304-2011
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