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好文！一文读懂企业如何才能开始生产药品！

办一个药品企业好难的！我熟悉的药品生产企业，兼具研发生产销售的那种，林林种种的证书就够你劳心劳力折腾不少，包括药品生产许可证新药证书生产批件证书注册标准检验报告补充申请批件原辅包备案再注册批件出口销售证明书等，下面说说它们是怎么来的因为考虑分享内容过多，我先把药品企业最重要的“生产许可证新药证书生产批件证书”四张证书做一一介绍，其它证书或证明有机会再分享。因此，今天的分享主题内容如下生产许可证新药证书生产批件证书一是先说药品生产企业许可证，那是一个企业的“准生证”。药品是一种特殊商品，注定药品企

2015/6/26 11:50:24



人民呼吁全球各地共同控制肝病蔓延

世界肝炎日增加人们对于肝炎这一疾病所造成危害的认识，人民呼吁全球各地共同控制肝病蔓延对肝病的认识，人们会首先想到乙肝。其实丙肝是多年来我国肝病蔓延的潜在隐患。与乙肝类似，丙型肝炎传播渠道也有种母婴传播血液传播和性传播，但丙型肝炎防治难度更大，发展势头更加凶猛。丙型肝炎潜伏期可能长达年，临床病症小，难以察觉，人们关注度也不高。它既不会引起转氨酶大幅度上升，一般也没有明显临床症状，几十年后才被发现，但那时可能已经对肝脏形成危害。目前我国就业入学体检甚至医院常规身体检查都没有设立专门丙肝检查项目，丙型

2011/7/28 15:20:34



人福药业万仪奥卡西平片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。人福药业万仪奥卡西平片外包装人福药业万仪奥卡西平片说明书图片版（年版）人福药业万仪奥卡西平片说明书文字版药品名称通用名称奥卡西平片商品名称万仪奥卡西平片片拼音全码主要成分奥卡西平。性状本品为薄膜衣片，除去包衣显淡黄色。适应症主治功能本品适用于治疗癫痫原发性全面强直阵孪发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。本品适用于成年人和岁以上儿童。注意事项应放在儿童不能接触和看见的地方。本品可引起低钠血症，服药期间应定时检查血钠。若血钠，通过减量停药或

2022/12/12 12:03:51



国家药监局关于修订关节止痛膏说明书的公告（2021年第2号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对关节止痛止痛膏说明书不良反应禁忌和注意事项项进行统一修订。现将有关事项公告如下一所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求（见附件）修订说明书，于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对已出厂的药品说明书及标

2021/1/13 9:21:35



MicroRNA介导的流感病毒减毒策略

据小编了解，即是一种在进化上十分保守的非编码的小分子，能够在翻译水平上调节基因的表达。能够与其靶序列进行结合，抑制靶序列的翻译。如果在病毒基因组中插入宿主的靶序列，在病毒感染宿主细胞的复制增殖过程中，将会同病毒上的靶序列结合，抑制病毒的翻译和增殖，从而达到减毒的目的。由于其基于机体中固有的与人工插入病毒基因组的靶序列互补而介导的翻译抑制，因此这种途径能够用于各种亚型流感病毒减毒株的构建。这项技术已经在多种病毒减毒疫苗中应用成功，诸如脊髓灰质炎病毒柯萨奇病毒和水泡型口炎病毒等。为哺乳动物体内普遍存

2012/9/12 7:05:47



过低的廉价药现象亦为不可取

站在普通患者的角度来讲药品的价格自然是越低越好，而按照商业利益的出发点则是药品价格越高越好，因此为了维持这两者利益的平衡性药品监管部门便制定了统一的药品零售价体系，这样既可以保证药企足够的利润和充足的发展动力同时也能维护患者的经济利益，但是最近在部分药店人们发现有些药品的价格竟然极为低廉，其价位已经破了政府制定的最低零售价标准，这表面看来是药店的营销行为致使而且对于患者也是一个好消息，但是分析人士表示这种行为和现象是不合规的，虽然药品的价格越低越好但是如果过低也是不可取的，因为所谓的政府指导价其

2013/9/19 20:40:21