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反应蛋白测试卡时间分辨免疫荧光法
产品名称: |
C反应蛋白测试卡(时间分辨免疫荧光法)AQT90 FLEX CRP Test Kit |
注册/备案号: |
国械注进20152400753 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.02.25 |
有效期: |
2020-02-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Radiometer Medical ApS 【注册人住所】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark 【生产地址】Biolinja 12, FI-20750 Turku, Finland 【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区巴圣路360号22号厂房1层A部位 【型号、规格】80个测试 【生产国或地区(中文)】丹麦 【主要组成成分(体外诊断试剂)】鼠单克隆抗C反应蛋白捕捉和追踪抗体,天然C反应蛋白;牛血清白蛋白,牛γ -球蛋白,鼠免疫球蛋白G;三羟甲基氨基甲烷;叠氮化钠。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定EDTA或肝素抗凝全血、血浆中C反应蛋白的含量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃的环境下,有效期为12个月。 【变更情况】变更日期:2015.09.24,“ 代理人住所: 上海市外高桥保税区巴圣路360号22号厂房1层A部位”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”。
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