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甲状腺过氧化物酶抗体校准品
产品名称: |
甲状腺过氧化物酶抗体校准品Architect Anti-TPO Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2401957号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.06.15 |
有效期: |
2015-06-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA 【生产地址】8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】6瓶 (4.0 mL/瓶) 【结构及组成】校准品A储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。校准品B-F含人血浆(经测试,捐赠者对甲状腺过氧化物酶抗体呈反应性;对HBsAg、HIV RNA或HIV-1 Ag、HCV抗体和HIV-1/HIV-2抗体呈非反应性),储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。 防腐剂: 抗菌剂。产品有效期:储存温度≤-10℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】在ARCHITECT i 系统定量检测人血清和血浆中的IgG类甲状腺过氧化物酶自身抗体(anti-TPO)时,对系统进行校准。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1915-2011
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