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甲状腺过氧化物酶抗体校准品

    产品名称: 甲状腺过氧化物酶抗体校准品Architect Anti-TPO Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2401957号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.15
    有效期: 2015-06-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】6瓶 (4.0 mL/瓶)
    【结构及组成】校准品A储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。校准品B-F含人血浆(经测试,捐赠者对甲状腺过氧化物酶抗体呈反应性;对HBsAg、HIV RNA或HIV-1 Ag、HCV抗体和HIV-1/HIV-2抗体呈非反应性),储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。 防腐剂: 抗菌剂。产品有效期:储存温度≤-10℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】在ARCHITECT i 系统定量检测人血清和血浆中的IgG类甲状腺过氧化物酶自身抗体(anti-TPO)时,对系统进行校准。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1915-2011

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