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食药监总局：家用医疗器械禁用“最佳、惟一”

鱼龙混杂的家用医疗器械市场正在政策压力下得到肃清。北京商报记者昨日获悉，国家食品药品监督管理总局已发布《医疗器械通用名称命名规则》（以下简称《规则》），并将于年月日起施行。《规则》明确指出，医疗器械通用名称除符合规则规定的相应要求外，不得含有“型号规格”“人名企业名称注册商标或者其他类似名称”“最佳惟一精确排他性的词语”“说明有效率治愈率的用语”等项禁止性要求。国家食品药品监督管理总局表示，《规则》明确规定了医疗器械应当使用通用名称，通用名称应当符合医疗器械命名规则，否则今后将不予审批。出台命名

2015/12/25 9:20:08



重庆药交所凭什么让这么多省份来取经

近日，重庆药交所举办了的我国首届医药交易发展研讨会，参会的有卫计委商务部国家药监局等相关部委的领导，值得关注的是，个省的药品招标办主任副主任处长都参加了会议，到重庆来取经。重庆药交所构建医药电商平台重庆药交所是一种迥异于其他省份的药品交易模式。重庆药交所于年月日鸣锣开市，是政府主导与市场机制相结合的第三方医药全流程电子交易公共服务平台。重庆药交所采用会员制，医疗机构药企和配送企业均在平台上注册。按重庆药交所的规则，药品生产企业直接在交易所挂牌发布待售药品信息，医疗机构则根据需求和这些生产企业进行

2015/4/21 16:18:09



网上药店将迎政策春天 线下药店仍举步维艰

销售性用品医疗器械下滑三四成据本土一位药房经营者介绍，去年产品销售结构出现很大变化。“拜网售走强所赐，性用品医疗器械销售下滑幅度非常大，差不多达到了三四成之多。因为网购性用品确实有优势，既可以在线交流咨询又可以避免面对面的尴尬。”其坦承。小规模的家庭用医疗器械也被网售分走不少蛋糕。“尤其对于习惯网购消费的年轻人而言，送货上门还是很有优势的。”但好在“墙内损失墙外补”，去年由于多品类中药材中药材中成药滋补保健品等纷纷提价且热销，所以总体营收并非下滑。行业药店惊现“关门潮”或停业或出售受线上以及社区

2015/3/5 9:12:40



药监发文：药品追溯势在必行 影响所有药企

对所有药企而言，布局药品追溯是一项不得不做的事情，只有提前抢占先机，才能在竞争中处于不败之地。各级药监发文药品追溯，势在必行月日，新版《药品管理法》正式实施，新的药品行政处罚裁量基准出台，药企迎来了史上最强监管。这意味着药品追溯也开始落地。针对药品追溯体系的建设，相关法律对药品监督管理部门药品关联企业及机构都作出了规定药品监督管理部门，制定统一的药品追溯标准和规范，推荐药品追溯信息互通共享，实现药品可追溯。从事药品研制生产经营使用活动，应当遵循法律法规规章标准和规范，保证全过程信息真实准确完整和

2020/1/6 9:29:35



中国有望与全球同步上市九价宫颈癌疫苗

近日，国内药企先后获准进行九价宫颈癌疫苗临床试验，年九价宫颈癌疫苗或有望上市，这次中国将与全球同步。中国多药企获价宫颈癌疫苗临床试验许可月日，沃森生物发布公告称，其控股子公司泽润生物自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗于年月日收到了颁发的《药物临床试验批件》。年月，由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心和养生堂有限公司旗下的厦门万泰沧海生物技术有限公司北京万泰生物药业股份有限公司联合研制的九价宫颈癌疫苗，获得批准开展临床试验。这也是除默沙东的九价宫颈癌疫苗年在国外获准上市后

2018/1/18 9:17:18



黑龙江省齐齐哈尔市食品药品监督管理局优化服务提升行政许可满意度

为进一步优化审批流程，压缩审批时限，多措并举切实提高行政审批服务质量效能，更好地服务企业，提升监管执法形象，黑龙江省齐齐哈尔市食品药品监督管理局积极提升行政审批服务。一是热情接待，提高群众满意度。在窗口服务中，主动热情接待每个前来办证的企业和群众，主动放弃休息时间，优化审批流程，审批时限普遍压缩以上，得到了群众的好评。二是主动指导，提高服务质量。实行提前介入预约服务上门指导，“条件符合抓紧办问题门店跟踪办边远地区限时办特殊对象结对办”模式。三是优化流程，提高审批效率。将许可办事流程及所需要的全部

2013/11/14 14:52:01