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高危型人乳头状瘤病毒检测试剂盒酶切信号放大法

    产品名称: 高危型人乳头状瘤病毒DNA检测试剂盒(酶切信号放大法)Cervista HPV HR
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3402374号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.07.19
    有效期: 2015-07-18
    变更日期: 2012.07.10
    产品介绍: 【注册人名称】Hologic,Inc.
    【注册人住所】250 Campus Drive,Marlborough,Massachusetts 01752,USA
    【生产地址】502 S.Rosa Road,Madison,Wisconsin 53719,USA
    【型号、规格】96人份/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2556-2011
    【备注】变更内容见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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