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高危型人乳头状瘤病毒检测试剂盒酶切信号放大法
产品名称: |
高危型人乳头状瘤病毒DNA检测试剂盒(酶切信号放大法)Cervista HPV HR |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3402374号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.07.19 |
有效期: |
2015-07-18 |
变更日期: |
2012.07.10 |
产品介绍: |
【注册人名称】Hologic,Inc. 【注册人住所】250 Campus Drive,Marlborough,Massachusetts 01752,USA 【生产地址】502 S.Rosa Road,Madison,Wisconsin 53719,USA 【型号、规格】96人份/盒 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2556-2011 【备注】变更内容见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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