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食道支架系统商品名

    产品名称: 食道支架系统(商品名:Evolution)Esophageal Stent System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3461929号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.08
    有效期: 2015-06-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Ireland Ltd.
    【注册人住所】O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
    【生产地址】O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
    【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office
    【型号、规格】EVO-20-25-8-E, EVO-20-25-10-E, EVO-20-25-12.5-E, EVO-20-25-15-E
    【结构及组成】该产品由支架和放送系统组成,放送系统由头端、内导管、外鞘管、手柄及扳机组成。支架由镍钛合金丝编织而成,覆有硅胶膜。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于维持恶性食管狭窄通畅性及/或封闭气管食管瘘。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【生产厂商名称(中文)】爱尔兰 库克爱尔兰公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/IRE 1701-2011《食道支架系统》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd

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