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史上最严GMP认证大限将至 多个药品上军标黑名单

据国家食药监总局规定，以中药和中药饮片为代表的其他类别药品的生产企业均应在年月日前达到新版要求，未在规定期限内通过该认证的药企不得继续生产药品。眼下，大限迫近，大批药企正面临生死存亡的考验。《每日经济新闻》记者注意到，近期，随着监管部门加大飞行检查的频率，多家药企证书被收回的消息频频出现在各大医药公众号上，据粗略统计，截至月底，全国就有家以上药企遭遇证书被收回。药企面临的史上最严关停令也让许多药企很担忧。近日，全军药材供应保障监管中心发布公告称，有个药品被终止了军标资格，其中因新版认证原因而上“

2015/11/18 9:04:05



大部制改革 将深刻影响中国公立医院

月日，国务院公布大部制改革方案出炉，国家卫计委国务院医改办，以及食药监总局都不再保留，新设立国家卫生健康委员会，被网友们简称为卫健委。事实上，在业内人士看来，真正将深刻影响中国医疗界的大部制改革，是本次国务院成立直属的国家医疗保障局。根据改革方案，将人力资源和社会保障部的城镇职工和城镇居民基本医疗保险生育保险职责，国家卫计委的新型农村合作医疗职责，国家发改委的药品和医疗服务价格管理职责，民政部的医疗救助职责整合，组建国家医疗保障局，直属国务院。这一改革对于中国医疗界来说究竟有哪些深远的影响呢业内

2018/3/15 9:06:36



医药招商转型不能缺少的三种资源能力

产品资源资金资源和网络资源是医药招商企业拥有的主要资源。根据新形势的驱动，我们从战略方向进行分析可以知道，医药招商转型必不能缺少以下三种资源能力。一总公司的市场指导和管理能力招商企业无论是采取厂商合作的模式，还是自行做临床，需要的表现形式就是学术推广，要以终端管理作为基础，要用专业化的推广手段进行战略的组织。而这些都是离不开总部的市场指导管理，以及决策能力的发挥。现在很多医药招商企业都在这方面能力非常的欠缺。所以要树立这样的意识，完善总部，注重市场部功能对医药招商企业的重要性。二公共关系资源和管

2014/5/22 9:44:48



国家食品安全示范创建城市品牌效应初步显现

月日，全国食品安全示范城市创建工作推进会在湖北省宜昌市召开。会议旨在贯彻落实成都“双安双创”现场会精神，总结交流国家食品安全示范城市创建经验，深化推进创建工作，不断提升食品安全治理水平。国务院食品安全委员会办公室副主任国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材出席会议并讲话。自年创建以来，国家食品安全示范试点城市不断扩大，目前已覆盖包括个省（区市）所有省会城市计划单列市及部分基础较好的地级市在内的个城市。在创建工作中，各地高位推动，党政同责有效落实，“四有两责”落地见效。据初步统计，个试点城市现有全职

2016/12/14 20:19:01



特殊品规如何做一致性评价？

仿制药制剂研发周期短风险低回报率高，不断提升仿制药制剂质量标准可谓恰逢其时。面对年底仿制药一致性评价大限，任务繁重时间紧迫资源稀缺等因素使得一致性评价工作进展受阻，企业无疑倍感压力，尤其对于没有参比制剂，或参比制剂较难明确难以获得的特殊品种，以及特色独家规格剂型应该如何开展仿制药一致性评价，众多企业仍在观望政策及行业走向。在近日于广州举行的化药仿制药一致性评价关键技术研讨会上，《医药经济报》记者了解到，企业对于特殊品规产品的一致性评价存有困惑。独家或成“烫手山芋”国家总局关于落实《国务院办公厅关

2016/6/14 15:53:01



基本药物要办“身份证”

近日记者从食药监部门获悉，从明年月日起，所有的基本药物必须有“身份证”电子码。据介绍，从明年月日起，我国所有的基本药物将实行电子监管，凡生产基本药物品种的中标企业，应在年月日前加入药品电子监管网，在基本药物品种出厂前按规定加印贴药品电子监管码，并通过监管网进行数据采集和报送。对列入基本药物目录的品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，将一律不得参与基本药物招标采购。

2010/7/21 22:46:35