[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

机械心脏瓣膜商品名

    产品名称: 机械心脏瓣膜(商品名:Regent)Regent Mechanical Heart Valve
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3462301号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.07.13
    有效期: 2015-07-12
    变更日期: 2013.02.28
    产品介绍: 【注册人名称】St. Jude Medical
    【注册人住所】177 County Road B East St.Paul,Minnesota 55117 USA
    【生产地址】177 County Road B, East St. Paul Minnesota 55117 USA;St. Jude Medical Puerto Rico LLC Caguas West Industrial Park Street B,Lot 20 Caguas, Puerto Rico 00725 USA
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【型号、规格】(19, 21, 23, 25, 27) AGN-751;(19, 21, 23, 25, 27) AGFN-756
    【结构及组成】该产品为可旋转的主动脉型号的双叶机械瓣膜。瓣叶和瓣环的石墨基质外覆盖热解碳,瓣环的石墨基质中注入钨可以增加辐射不通透性。缝合圈由聚酯纤维(PET)制成,由MP35N金属环固定在瓣环上。蒸汽灭菌。
    【适用范围】该产品用于置换其主动脉瓣膜发生病变、受损或机能失常的患者的替代瓣膜,还可用于置换以前植入的主动脉人造心脏瓣膜。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3414-2010《机械心脏瓣膜》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【备注】注册后申请人仍需完成以下工作:1、按照国家强制性标准的规定保存每位植入其产品患者的相关信息资料。如有其它法律法规或指导性文件对此项内容进行了具体规定,应一并执行。2、对植入其产品的全部患者进行长期跟踪随访。随访内容应包括但不限于:瓣膜失功情况,因瓣膜问题导致的再手术情况,与瓣膜相关的死亡、出血及栓塞事件发生情况。定期形成临床随访报告和随访数据统计分析报告,并在重新注册时一并提交。如出现安全性问题,应按照有关不良事件监测规定及时上报相关部门。生产者地址由“One LilleheiPlaza,St.Paul,Minnesota55117 USA”变更为“177 County Road B EastSt.Paul,Minnesota 55117 USA”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3462301号"变更为"国食药监械(进)字2011第3462301号(更)",原证自发证之日起作废。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    医改面临难题:医疗服务如何实现低投入高效率
    近日,在意大利托斯卡那医疗卫生模式政策培训项目研讨会上,来自异国他乡的成功探索,为申城乃至我国卫生服务改革提供了全新思路。医疗服务如何实现“低投入高效率”这向来是我国医改面临的一大难题。位于意大利中部的托斯卡那地区,卫生支出占地区不到,低于欧洲多个国家水平不及美国水平的一半,但其各项健康指标却名列前茅,其中婴幼儿死亡率为百万,平均期望寿命男性为岁女性为岁。研讨会上,记者专访了托斯卡那大区主席罗西先生。老龄化社会可以不是负担与申城的情况有些相似,托斯卡那也面临严峻的老龄化,曾一度给当地卫生部门带来
    2010/8/19 17:49:22

    医改面临难题:医疗服务如何实现低投入高效率

    女人避免提前衰老要做好的六件事
    女人想要避免提前衰老,就要做好以下几件事,其效果胜过千金保养品。一不能不吃早餐早餐是快速燃烧脂肪最为重要的一个环节。其在饮食计划中起着决定性的作用。清晨,身体新陈代谢会逐步回到正常的水平,醒后尽快吃早餐,能够加速身体新陈代谢的速度。二酸奶不可或缺对于一天喝三杯女人来说,比没有喝酸奶的人将多消耗的脂肪。这是因为酸奶中含有丰富的钙离子,它可以充当催化剂,让身体的脂肪能够更快燃烧,如果喝酸奶再搭配豆腐蔬菜以及谷类食物,能够更好的发挥效果。三不能缺蜂蜜蜂蜜作为人体细胞忠实的捍卫者,我们不妨在早点中添加点
    2014/3/21 15:55:56

    女人避免提前衰老要做好的六件事

    扶持国产医疗设备,卫计委、工信部出新招!
    月日,国家卫计委和工信部联合召开推进国产医疗设备发展应用领导小组工作会议,总结了两部委共同推进国产医疗设备发展应用的成果,也对下一步工作进行了全面部署。卫计委主任李斌工信部部长苗圩及两部委有关司局负责人等参加会议。这实际上是两部委第三年召开推进国产医疗设备发展应用会议,而每一次的会议,两大实权部门,一个管采购和使用,一个管产业化和转型升级,都会提出一些新的扶持国产思路来。比如年时,两部委提出要重点推动三甲医院使用国产医疗设备突破一批关键医疗设备和核心部件等。年时,适逢《中国制造》在当年早些时候出
    2016/9/20 9:37:42

    扶持国产医疗设备,卫计委、工信部出新招!

    网上药店将迎政策春天 线下药店仍举步维艰
    销售性用品医疗器械下滑三四成据本土一位药房经营者介绍,去年产品销售结构出现很大变化。“拜网售走强所赐,性用品医疗器械销售下滑幅度非常大,差不多达到了三四成之多。因为网购性用品确实有优势,既可以在线交流咨询又可以避免面对面的尴尬。”其坦承。小规模的家庭用医疗器械也被网售分走不少蛋糕。“尤其对于习惯网购消费的年轻人而言,送货上门还是很有优势的。”但好在“墙内损失墙外补”,去年由于多品类中药材中药材中成药滋补保健品等纷纷提价且热销,所以总体营收并非下滑。行业药店惊现“关门潮”或停业或出售受线上以及社区
    2015/3/5 9:12:40

    网上药店将迎政策春天 线下药店仍举步维艰

    食品药品监管总局办公厅关于对使用银杏叶提取物生产保健食品的企业开展执法检查的通知
    各省自治区直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为认真抓好总局《关于对使用银杏叶提取物生产保健食品的企业开展执法检查的通告》(年第号,以下简称《通告》)各项任务落实,现将有关要求通知如下。一督促企业自查自纠各地食品药品监管部门要立即通知行政区域内使用银杏叶提取物生产保健食品的企业严格按照《通告》要求,对原辅料购进使用和生产销售等情况进行全面自查,依据总局《关于发布银杏叶药品补充检验方法的公告》(年第号,以下简称《公告》)中的检验方法对银杏叶提取物原料及产品进行检验。企业在自
    2015/6/10 12:00:01

    食品药品监管总局办公厅关于对使用银杏叶提取物生产保健食品的企业开展执法检查的通知

    “替尼类”的未来突破点和值得关注的本土企业进展
    以和为代表的肿瘤免疫治疗时代虽已来临,但在抗肿瘤抗肿瘤新药研发领域,依然将是百花齐放。其中,酪氨酸激酶抑制剂这个较为成熟的领域仍将大有作为。酪氨酸激酶在肿瘤发生发展过程中起重要作用,以其为药物靶点的酪氨酸激酶抑制剂一直是抗肿瘤药物研发的重点,尤其是以为代表的新研究靶点,此外主要针对肿瘤新生血管的靶点如和等,研发依然活跃。抑制剂未来突破点克洛替尼耐药的阳性的全称是,中文称为间变性淋巴瘤酶激酶,其名称源于最早从间变性大细胞淋巴瘤()中发现。研究认为突变和肿瘤有密切关系,故一系列主要针对的抗肿瘤药物开
    2018/3/23 9:22:57

    “替尼类”的未来突破点和值得关注的本土企业进展

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。