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糖化血红蛋白试剂盒
产品名称: |
糖化血红蛋白A1c试剂盒Variant II Turbo Hemoglobin A1c Program |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2402345号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.07.19 |
有效期: |
2015-07-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bio-Rad Laboratories, Inc. 【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 【生产地址】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司 【型号、规格】2000人份/盒 【结构及组成】洗脱缓冲液 A:Bis-Tris/磷酸盐缓冲液,pH值为6.0,内含<0.05%叠氮化钠作为防腐剂。 洗脱缓冲液 B:Bis-Tris/磷酸盐缓冲液,pH为6.7, 内含<0.05%叠氮化钠作为防腐剂。 分析柱:一个阳离子交换柱(2000人份),规格为4.0 mm ID×34.2 mm。附带5个预柱(每个可做400个测试),规格4.6 mm ID×15.4mm。 校正液/稀释液: 校正液为冻干的人血红细胞裂解物,含庆大霉素、妥布霉素和EDTA等作为防腐剂。复溶后体积为7 ml / 瓶。校正稀释液含100 mL去离子水,和<0.05%叠氮化钠作为防腐剂。 血红蛋白引物:冻干的人血红细胞裂解物,含庆大霉素、妥布霉素和EDTA等作为防腐剂,复溶后体积为1.0 ml / 瓶。 样品管:聚丙烯样本管。 CD-R卡: 程序参数盘。 【适用范围】与美国伯乐公司的糖化血红蛋白测试系统(VARIANT II TURBO Hemoglobin Testing System)配合使用, 利用离子交换高压液体色谱法(HPLC)测定人全血中的糖化血红蛋白A1c。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2715-2011
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