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髋关节假体陶瓷球头
产品名称: |
髋关节假体-陶瓷球头Biolox Delta Ceramic Femoral Head |
注册/备案号: |
国械注进20153460611 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.02.10 |
有效期: |
2020-02-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Encore Medical, L.P. 【注册人住所】9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758,USA 【生产地址】9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758,USA 【代理人名称】北京纳通医疗技术有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为髋关节假体-陶瓷球头,由符合ISO 6474-2的氧化锆增强高纯氧化铝基复合陶瓷材料制成。本产品经伽马射线辐射灭菌,灭菌有效期为5年。 【适用范围】陶瓷球头作为髋关节假体的一个部件,用于全髋置换手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】变更日期:2016.03.22,“代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4102室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-01室”。
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