|
|
软性亲水接触镜软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜软性亲水接触镜Soft Contact Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3222868号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.06.18 |
有效期: |
2019-06-17 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Lensmam Co.,Ltd. 【注册人住所】(Sangdaewon-dong,Pos Techno #304,#305)165, Sunhwan-ro, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do,Korea 【生产地址】Pos techno #304,#305,165, Sunhwan-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 【代理人名称】上海茵洛光学产品有限公司 【型号、规格】Super-L 【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、MMA、MA、EGDMA及着色剂等聚合而成,着单色(黑色、棕色)、双色(灰色、绿色、紫色、棕色、蓝色)、三色(灰色、绿色、紫色、棕色、蓝色)。聚丙烯盒或玻璃瓶包装。各参数标称值:含水量:42.5%,折射率:1.432,透氧系数:10×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:12×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:0.00D~ -9.50D。可见光透过率≥95%。产品经蒸汽湿热灭菌。 【适用范围】镜片用于18岁及以上无禁忌症患者矫正近视。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】YZB/ROK 2747-2014《软性亲水接触镜 (型号:Super-L)》 【售后服务机构】上海茵洛光学产品有限公司 【变更情况】2015-02-15 “ 代理人:上海茵洛光学产品有限公司;代理人住所:无”变更为“ 代理人:上海咏婧行商贸有限公司;代理人住所:上海市浦东新区三林路235号18幢379室”。2017-05-25 “代理人住所:上海市浦东新区三林路235号18幢379室”变更为“代理人住所:上海市闵行区恒南路1325号1幢B101室”。
|
|
|