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软性亲水接触镜软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜软性亲水接触镜Soft Contact Lens |
注册/备案号: |
国械注进20143225978 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.12.18 |
有效期: |
2019-12-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Vision Science Co.,Ltd. 【注册人住所】庆尚北道庆山市慈仁面慈仁路7街7 【生产地址】庆尚北道庆山市慈仁面慈仁路7街7. 【代理人名称】韩国科尔视有限公司上海代表处 【代理人住所】上海市闵行区中春路7319号六楼E-10室 【型号、规格】Europa 【结构及组成】彩色日戴软性亲水接触镜,镜片材料由HEMA、EGDMA、GM、AIBN及着色剂聚合而成,镜片着单色为黑色、灰色、绿色、紫色、蓝色、褐色、棕色,采用聚丙烯杯或玻璃瓶包装。各参数标称值:含水量:40 %,折射率:1.438,透氧系数:10×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)] ,-3D透氧量:11×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)] ,后顶焦度范围:0.00D~-15.00D,可见光透过率>98%。推荐更换周期半年。产品经高压蒸汽灭菌。 【适用范围】适用于无禁忌症患者矫正近视。 【生产国或地区(中文)】韩国 【变更情况】2017-05-04 “代理人名称:韩国科尔视有限公司上海代表处;代理人住所:上海市闵行区中春路7319号六楼E-10室 ”变更为“代理人名称:科尔视医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市闵行区中春路7319号第三层D-1座”。
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