|
|
软性亲水接触镜软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜软性亲水接触镜Soft Contact Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3223858号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.08.11 |
有效期: |
2019-08-10 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Joowon Innovation Co.,Ltd. 【注册人住所】忠清南道天安市西北区轩址1路44(车岩洞) 【生产地址】44,Sureteo 1-gil,Cheonan-si Seobuk-gu,Chungcheongnam-do 【代理人名称】镇江美多隐形眼镜有限公司 【型号、规格】Oxygen View Color 【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由HEMA、TRISS、NMV、NVP、EGDMA、紫外线吸收剂及着色剂等聚合而成,着单色(黑色、棕色)、双色(蓝色、棕色、紫色、绿色、灰色)、三色(蓝色、棕色、紫色、绿色、灰色)。聚丙烯盒包装。各参数标称值:含水量:55%,折射率:1.420,透氧系数:25×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:25×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:0.00D~ -10.00D,可见光透过率≥95%,镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期1个月。产品经蒸汽湿热灭菌。 【适用范围】镜片适用于18岁及以上无禁忌症患者矫正近视。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】YZB/ROK 4331-2014《软性亲水接触镜(型号:Oxygen Vie 【售后服务机构】镇江美多隐形眼镜有限公司 【备注】2017年6月5日同意更正产品性能结构及组成内容,2014年8月11日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
|
|
|