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软性亲水接触镜软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜软性亲水接触镜Soft Contact Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3222828号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.16 |
有效期: |
2019-06-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DUEBA CONTACT LENS 【注册人住所】93, Beoman-ro Suseong-gu, Daegu(Beommul-dong, 103 B1F, 302 3F, Beommul APT Type Factory) 【生产地址】302,3F Apt type factory, 93, Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu (Workroom, Lab), 103 B1F (Storage) 【代理人名称】苏州双皓商贸有限公司 【型号、规格】Alamode 【结构及组成】彩色日戴软性亲水接触镜,镜片材料由HEMA、GM、EGDMA、AIBN及着色剂聚合而成,镜片着色为灰色、黑色、棕色、蓝色、紫色,采用聚丙烯杯或玻璃瓶包装。各参数标称值:含水量:37%,折射率:1.440,透氧系数:9.5×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)],-3D透氧量:11×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)],后顶焦度范围:0.00D~-10.00D,可见光透过率≥95%。产品经高压蒸汽灭菌。 【适用范围】用于18岁及以上无禁忌症患者矫正近视。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】YZB/ROK 2542-2014《软性亲水接触镜(型号:Alamode)》 【售后服务机构】苏州双皓商贸有限公司 【变更情况】2017-05-22 “代理人住所:苏州市平江区人民路3188号19幢710室”变更为“代理人住所:苏州市姑苏区人民路3188号19幢710室”。
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