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血气分析系统

    产品名称: 血气分析系统IRMA TRUpoint Blood Analysis System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402802号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.12.07
    有效期: 2013-12-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】International Technidyne Corporation
    【注册人住所】8 Olsen Avenue Edison,New Jersey08820
    【生产地址】8 Olsen Avenue Edison,New Jersey08820
    【代理人名称】北京瑞奇美德科技发展有限公司
    【型号、规格】IRMA TRUpoint (436300、436301、436304、443900、443901、443904、443910、443911、443914)
    【结构及组成】该产品主要由IRMA分析仪、电池充电器及电源供给、两个可充电的电池、温度卡、用户手册、两卷热敏打印机纸组成。
    【适用范围】该产品与IRMA试剂一起使用可以对人体全血进行下列检测,使用BG试剂可测量PH,PCO2,PO2,可计算出HCO3-,TCO2,BEb,BEecf、O2Sat;使用CC试剂可测量PH,PCO2,PO2,Hct,Na+,K+,iCa,可计算出HCO3-,TCO2,BEb,BEecf、O2Sat,tHb,iCa(N);使用H3可测量Hct,Na+,K+,iCa,可计算出tHb;使用H4试剂可测量Hct,Na+,K+,Cl-,BUN/Urea,可计算出tHb;使用GL试剂,可测量GLu,Na+,K+,Cl-。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1744-2009 《血气分析系统》
    【售后服务机构】北京八运通医疗设备有限公司

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