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外固定系统

    产品名称: 外固定系统Taylor Spatial Frame External Fixator
    注册/备案号: 国械注进20152040455
    注册/备案单位: 美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.
    批准日期: 2019-08-13
    有效期: 2024-08-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152040455
    【注册人名称】美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.
    【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
    【生产地址】1450 Brooks Road Memphis Tennessee 38116 USA;2 Lengkok Teluk Kumbar 1 Jalan Teluk Kumbar 11920 Bayan Lepas, Penang MALAYSIA ; Via Mercadante 15 20124 Milano ITALIA;Alemannenstra?e 14 D-78532 Tuttlingen 78532 Germany
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
    【产品名称】外固定系统Taylor Spatial Frame External Fixator
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品为环形外固定支架,包括螺栓、螺母、铰链、螺纹杆、垫圈、螺帽、支架环。连接装置、支撑柱、夹子、股骨拱、稳定螺钉、板子和万向头、带柄连接块、套管、标识环和针帽。产品由符合YY/T0294.1 标准要求的N、M、P、O号不锈钢材料或符合ASTM F899标准要求的630、302、440C不锈钢材料,符合GB/T3190标准要求的6061-T6AL,7075-T6 AL 铝合金材料,符合ISO 7391-1标准要求的聚碳酸酯材料。尼龙、热塑性塑料、聚氯乙烯、共聚甲醛以及复合材料制成。固定针卡片和固定针帽为灭
    【适用范围/预期用途】该产品与TSF尖头固定针与限深尖头固定针配伍使用。外固定系统主要用于足踝、膝关节、胫骨部位创伤及畸形的治疗。 1. 创伤后关节挛缩,造成活动范围缩小 2. 会引起关节挛缩或活动范围减小的骨折与疾病,与需牵引的骨折. 3. 开放骨折与闭合骨折的固定 4. 长干骨形成假关节 5. 由牵引骨骺或干骺端来达到肢体延长 6. 骨或软组织畸形的纠正 7. 部分多骨或软组织缺陷的纠正. 8. 关节融合术 9. 骨折感染或骨不愈合 10.Calandruccio器械用于踝关节或距下关节的关节融合术,某些选择性骨折,骨不愈
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152100455
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-13
    【有效期至】2024-08-12

招商信息

    蜜炼枇杷润喉糖

    蜜炼枇杷润喉糖
    纸盒 30g/盒x400盒/件
    SC10636098210527
    江西仁航实业股份有限公司

    罗汉果润喉糖

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    纸盒 30g/盒x400盒/件
    SC10636098210527
    江西仁航实业股份有限公司

    金银花润喉糖

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    纸盒 30g/盒x400盒/件
    SC10636098210527
    江西仁航实业股份有限公司

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    5贴x150盒/件
    赣宜企标Y3464
    江西仁航实业股份有限公司

    优医堂牌金银花润喉糖

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    铁盒 38g/盒x300盒/件
    SC10636098210527
    江西仁航实业股份有限公司

    甘草蜜炼清凉糖

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    铁盒 38g/盒x300盒/件
    SC10636098210527
    江西仁航实业股份有限公司

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