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水杨酸校准品()水杨酸校准品()

    产品名称: 水杨酸校准品COBAS Salicylate Calibrator(SALI Calibrator)水杨酸校准品COBAS Salicylate Calibrator(SALI Calibrator)
    注册/备案号: 国械注进20142405454
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-20
    有效期: 2023-04-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Indianapolis,Indiana,USA
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】A瓶:1 × 3 mL;B瓶:1 × 3 mL。
    【结构及组成】水杨酸校准品A瓶(0.0 μg/mL):含稳定剂和防腐剂的缓冲液。水杨酸校准品B瓶(300 μg/mL):水杨酸溶于含稳定剂和防腐剂的缓冲液中。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该校准品用于水杨酸检测的校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】水杨酸校准品A瓶(0.0 μg/mL):含稳定剂和防腐剂的缓冲液。水杨酸校准品B瓶(300 μg/mL):水杨酸溶于含稳定剂和防腐剂的缓冲液中。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该校准品用于水杨酸检测的校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃储存,有效期18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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