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后装机后装机
产品名称: |
后装机HDR Brachytherapy Afterloader后装机HDR Brachytherapy Afterloader |
注册/备案号: |
国械注进20173331129 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-04-10 |
有效期: |
2022-04-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Varian Medical Systems, Inc. 【注册人住所】3100 HanSen Way Palo Alto, CA 94304, USA 【生产地址】BergischeStrasse 16,42781 Haan,Germany 【代理人名称】瓦里安医疗设备(中国)有限公司 【代理人住所】北京市北京经济技术开发区运成街8号 【型号、规格】GammaMedplus iX 【结构及组成】本产品由后装主机、施源器(型号规格详见产品技术要求)、控制面板、控制计算机和软件、安全联锁装置、安全报警装置、紧急容器、放射源导管支架组成。 【适用范围】使用铱192放射源用于进行远程控制高剂量率(HDR)近距离放射治疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由后装主机、施源器(型号规格详见产品技术要求)、控制面板、控制计算机和软件、安全联锁装置、安全报警装置、紧急容器、放射源导管支架组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】使用铱192放射源用于进行远程控制高剂量率(HDR)近距离放射治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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