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肌酸激酶同工酶质量定标液肌酸激酶同工酶质量定标液

    产品名称: 肌酸激酶同工酶质量定标液Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Calibrator (MMB Calibrator)肌酸激酶同工酶质量定标液Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Calibrator (MMB Calibrator)
    注册/备案号: 国械注进20162404804
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-24
    有效期: 2021-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA
    【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】RC420:10瓶:2瓶(水平1,2.0mL每瓶),2瓶(水平2,2.0mL每瓶),2瓶(水平3,2.0mL每瓶),2瓶(水平4,2.0mL每瓶),2瓶(水平5,2.0mL每瓶)。
    【结构及组成】该定标液是一种冻干的马血清的基质产品。水平1 定标液不含可检测到的肌酸激酶同工酶(CKMB)。水平2 至水平5 含有人肌酸激酶同工酶(CKMB)。
    【适用范围】该产品用于肌酸激酶同工酶质量检测的定标。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该定标液是一种冻干的马血清的基质产品。水平1 定标液不含可检测到的肌酸激酶同工酶(CKMB)。水平2 至水平5 含有人肌酸激酶同工酶(CKMB)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于肌酸激酶同工酶质量检测的定标。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2℃~8℃条件下,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

    十五味乳鹏丸

    十五味乳鹏丸
    15丸/板*1板/盒(200盒/件)
    国药准字Z20003201
    甘南佛阁藏药有限公司

    十三味菥蓂丸

    十三味菥蓂丸
    0.3g/丸*45丸/盒(200件/盒)
    国药准字Z63020216
    甘南佛阁藏药有限公司

    流感丸

    流感丸
    0.25g*15丸/板*2板/盒(300盒/件)
    国药准字Z63020253
    甘南佛阁藏药有限公司

    二十五味珍珠丸

    二十五味珍珠丸
    0.25g/丸*15丸/盒 (200盒/件) 10盒/条
    国药准字Z62020626
    甘南佛阁藏药有限公司

    二十五味珊瑚丸

    二十五味珊瑚丸
    0.2g/丸*15丸/盒 (300盒/件)
    国药准字Z20023108
    甘南佛阁藏药有限公司

    二十五味肺病丸

    二十五味肺病丸
    0.5gx18丸/盒*200盒/件
    国药准字Z62020621
    甘南佛阁藏药有限公司

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