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从审批到监管 中国医疗器械法规体系有什么变化？

年，中国开始引入医疗器械市场准入的概念，医疗器械新产品需行政审查才可上市；年，借鉴欧洲的监管模式，中国启动医疗器械产品安全认证工作；年，原国家医药管理局发布《医疗器械产品注册管理办法》，正式规定未经注册的医疗器械不得进入市场；年，国务院颁布《医疗器械监督管理条例》（国务院令号）作为中国的专项行政法规，明确规定实施医疗器械注册管理制度，中国医疗器械监管进入新的发展阶段。中国的医疗器械监管模式借鉴了美国和欧盟的监管经验，与大多数国家一样对医疗器械实行分类管理，同时既有上市前审批，又有上市后监管。版《

2018/7/12 10:34:00



减肥贴厂家哪家好？山东济南找康民

减肥贴厂家哪家好山东济南找康民！康民药业是一家集膏药贴剂加工，贴牌代工的一家综合型大型膏药制剂厂家，减肥贴对于单纯性肥胖，产后肥胖，药物性肥胖等有直接的消脂减肥作用。脾胃虚寒便溏便秘肝肾亏虚经脉瘀堵患者需调整天以上，脾胃开始吸收药物后有效。使用方法每晚睡前贴于肚脐上即可，晨起可以取掉（晚上睡觉使用，白天不需要使用）注意事项不可内服，孕妇禁用。减肥期间饮食清淡，不可暴饮暴食，熬夜烟酒夜宵不吃早餐者效果不佳，月经期正常使用。康民减肥贴以中药贴敷穴位，通过穴位刺激最终达到理气活血排“三瘀”，减肥贴可以

2016/12/30 10:05:16



食品药品监管总局办公厅关于增设网上发放保健食品技术审评意见通知书的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，总局保健食品审评中心为规范保健食品注册行为，进一步提高工作效率，现就增设网上发放保健食品技术审评意见通知书（以下简称审评意见通知书）的有关事项通知如下一自年月日起，申请人可凭受理编号和密码在总局保健食品审评中心网站网址）直接查询打印审评意见通知书，不需另行领取纸质审评意见通知书。自该审评意见通知书发布之日起即开始计算补充资料时限。二补充资料时，申请人将补充的申报资料与打印的审评意见通知书一并提交总局保健食品审评中心。三对于申请人未能在审评意见通知书签发后个工作

2014/11/24 16:04:01



王明珠出席2015年国际食品安全大会

年月日，由中国食品科学技术学会国际食品科技联盟和国家食品安全风险评估中心共同举办的“年国际食品安全大会”在京召开。大会的主题是“构建安全与健康的食品产业链”，来自政府行业和学术界约名嘉宾参加会议，国家食品药品监管总局副局长王明珠受大会邀请出席开幕式并致辞。王明珠在讲话中对大会举办表示了肯定，对与会专家表示了感谢。她谈到食品安全没有国界，国际社会需要共同关注加强合作，构建安全和健康的食品产业链，防范和应对食品安全风险，最大限度地减少危害降低影响。她指出，中国政府始终高度重视食品安全，坚持源头治理标

2015/4/22 16:32:01



去年卖出超10亿元！这个药国内仅6家药企获批生产

华海药业月日晚间发布公告称，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国”）的通知，公司向美国申报的富马酸比索洛尔片的新药简略申请（，即美国仿制药申请）已获得批准。（来源华海药业）据了解，当前美国境内的富马酸比索洛尔片主要生产商有等。数据库显示，年该药品美国市场销售额约万美元。富马酸比索洛尔片公开资料显示，富马酸比索洛尔片为高选择性的肾上腺素能受体阻滞剂，临床上主要用于治疗高血压冠心病（心绞痛）和伴有心室收缩功能减退（射血分数，根据超声心动图确定）的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。富马酸比

2023/7/21 10:38:13



沙棘中药饮片品牌有哪些？

沙棘中药饮片品牌有哪些品牌名称康之康产品名称沙棘批准文号《中国药典》年版一部产品用途健脾消食，止咳祛痰，活血散瘀。用于脾虚食少，食积腹痛，咳嗽痰多，胸痹心痛，瘀血经闭，跌扑瘀肿。用法用量性状剂型中药饮片产品规格袋招商企业江西康之康中药科技有限公司联系人吴清联系电话产品名称沙棘精致小包装饮片批准文号《中国药典》年版一部用法用量性状剂型中药饮片产品规格袋招商企业安徽世茂中药股份有限公司联系电话张总魏总产品名称沙棘批准文号赣用法用量，袋泡茶饮，或入丸散。产品规格产品卖点不招标不挂网。招商企业江西浔奉堂

2023/12/1 16:15:51