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面罩面罩
产品名称: |
面罩面罩 |
注册/备案号: |
国械注进20152560249 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-01-23 |
有效期: |
2019-01-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 【注册人住所】上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室 【代理人名称】德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 【代理人住所】上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室 【型号、规格】JOYCEeasy, JOYCEeasy Full Face 【结构及组成】产品由头带、额垫、额部支架、额部支架的锁紧装置、固定环、弯头、测压接口堵头、测压接口、旋转套筒、面罩壳、带夹、呼吸面罩凸缘、急救呼吸阀(仅用于口鼻罩),拉绳(选配)。产品为非灭菌非一次性使用产品。 【适用范围】产品与治疗仪连接,用于对有睡眠呼吸暂停和呼吸功能不全的患者进行无创、非维持生命的通气治疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由头带、额垫、额部支架、额部支架的锁紧装置、固定环、弯头、测压接口堵头、测压接口、旋转套筒、面罩壳、带夹、呼吸面罩凸缘、急救呼吸阀(仅用于口鼻罩),拉绳(选配)。产品为非灭菌非一次性使用产品。 【预期用途(体外诊断试剂)】产品与治疗仪连接,用于对有睡眠呼吸暂停和呼吸功能不全的患者进行无创、非维持生命的通气治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Weinmann Geraete für Medizin GmbH + Co. KG ”变更为“注册人名称:L?wenstein Medical Technology GmbH + Co. KG ”。 【其他内容】/ 【备注】/
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