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面罩面罩

    产品名称: 面罩面罩
    注册/备案号: 国械注进20152560249
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-01-23
    有效期: 2019-01-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】德国万曼医疗器械有限公司上海代表处
    【注册人住所】上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室
    【代理人名称】德国万曼医疗器械有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室
    【型号、规格】JOYCEeasy, JOYCEeasy Full Face
    【结构及组成】产品由头带、额垫、额部支架、额部支架的锁紧装置、固定环、弯头、测压接口堵头、测压接口、旋转套筒、面罩壳、带夹、呼吸面罩凸缘、急救呼吸阀(仅用于口鼻罩),拉绳(选配)。产品为非灭菌非一次性使用产品。
    【适用范围】产品与治疗仪连接,用于对有睡眠呼吸暂停和呼吸功能不全的患者进行无创、非维持生命的通气治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由头带、额垫、额部支架、额部支架的锁紧装置、固定环、弯头、测压接口堵头、测压接口、旋转套筒、面罩壳、带夹、呼吸面罩凸缘、急救呼吸阀(仅用于口鼻罩),拉绳(选配)。产品为非灭菌非一次性使用产品。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品与治疗仪连接,用于对有睡眠呼吸暂停和呼吸功能不全的患者进行无创、非维持生命的通气治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Weinmann Geraete für Medizin GmbH + Co. KG ”变更为“注册人名称:L?wenstein Medical Technology GmbH + Co. KG ”。
    【其他内容】/
    【备注】/

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 面罩面罩 国食药监械(进)字2014第2561452号 2014-03-27
  • 面罩面罩 国食药监械(进)字2014第2561449号 2014-03-27
  • 面罩面罩 国械注进20152560805 2015-03-09
  • 面罩面罩 国械注进20152560806 2015-03-09
  • 面罩面罩 国械注进20152563291 2015-10-10

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