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面罩面罩
产品名称: |
面罩面罩 |
注册/备案号: |
国械注进20152560806 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-03-09 |
有效期: |
2019-03-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 【注册人住所】上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室 【代理人名称】德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 【代理人住所】上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室 【型号、规格】JOYCEeasy X(鼻罩),JOYCEeasy X Full Face(全面罩) 【结构及组成】本产品由头带、额垫、额部支架、锁定、固定环、弯头、测压接口插头、测压接口、旋转套筒、鼻罩壳、头带夹、鼻罩垫和防窒息阀(仅全面罩有)组成。产品为非灭菌供应,可重复使用。 【适用范围】本产品适用于睡眠呼吸暂停综合症治疗及呼吸功能不全的患者进行非侵入性以及非维持生命的通气治疗,可用作患者与治疗仪之间的连接件。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由头带、额垫、额部支架、锁定、固定环、弯头、测压接口插头、测压接口、旋转套筒、鼻罩壳、头带夹、鼻罩垫和防窒息阀(仅全面罩有)组成。产品为非灭菌供应,可重复使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于睡眠呼吸暂停综合症治疗及呼吸功能不全的患者进行非侵入性以及非维持生命的通气治疗,可用作患者与治疗仪之间的连接件。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Weinmann Ger?te für Medizin GmbH + Co. KG ”变更为“注册人名称:L?wenstein Medical Technology GmbH + Co. KG”。 【其他内容】暂无 【备注】暂无
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