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面罩面罩

    产品名称: 面罩面罩
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2561452号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-03-27
    有效期: 2018-03-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Weinmann Geraete für Medizin GmbH + Co.KG
    【注册人住所】/
    【生产地址】/
    【代理人名称】德国万曼医疗器械有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室
    【型号、规格】JOYCE Lite vented, JOYCE Lite non vented
    【结构及组成】产品由硅胶材质的面罩凸缘、测压孔口盖,聚碳酸酯材质的面罩框、弯头、头带接头,聚丙烯材质的转动套、锁紧圈,POM材质的头带扣、测压孔口,TPE、聚丙烯材质的急救呼气阀,聚氨基甲酸酯纤维(Lycra纤维)、聚酯纤维、聚氨酯、聚酰胺尼龙搭扣(UBL Loop)、棉、聚酰胺材质的头带组成。带排气口的为透明;不带排气口的为蓝色。产品为非灭菌供应,可重复使用。
    【适用范围】产品适用于治疗患有呼吸机能不全患者的睡眠呼吸暂停以及为其进行非侵入性人工呼吸,为使用者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由硅胶材质的面罩凸缘、测压孔口盖,聚碳酸酯材质的面罩框、弯头、头带接头,聚丙烯材质的转动套、锁紧圈,POM材质的头带扣、测压孔口,TPE、聚丙烯材质的急救呼气阀,聚氨基甲酸酯纤维(Lycra纤维)、聚酯纤维、聚氨酯、聚酰胺尼龙搭扣(UBL Loop)、棉、聚酰胺材质的头带组成。带排气口的为透明;不带排气口的为蓝色。产品为非灭菌供应,可重复使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品适用于治疗患有呼吸机能不全患者的睡眠呼吸暂停以及为其进行非侵入性人工呼吸,为使用者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Weinmann Ger?te für Medizin GmbH + Co. KG ”变更为“注册人名称:L?wenstein Medical Technology GmbH + Co. KG”。
    【其他内容】/
    【备注】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 面罩面罩 国食药监械(进)字2014第2561449号 2014-03-27
  • 面罩面罩 国械注进20152560249 2015-01-23
  • 面罩面罩 国械注进20152560805 2015-03-09
  • 面罩面罩 国械注进20152560806 2015-03-09
  • 面罩面罩 国械注进20152563291 2015-10-10

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