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面罩面罩

    产品名称: 面罩面罩
    注册/备案号: 国械注进20152560805
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-03-09
    有效期: 2019-03-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】德国万曼医疗器械有限公司上海代表处
    【注册人住所】上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室
    【代理人名称】德国万曼医疗器械有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室
    【型号、规格】JOYCE vented(鼻罩), JOYCE non vented(鼻罩), JOYCE vented 40 hPa(鼻罩), JOYCE non vented 40 hPa(鼻罩), JOYCE Full Face vented(全面罩), JOYCE Full Face vented 40 hPa(全面罩), JOYCE Full Face non vented 40 hPa(全面罩), JOYCE Full Faceplus vented(全面罩)
    【结构及组成】本产品由头带、前额垫、前额支架精调部件(只有全面罩有)、前额支架粗调部件(只有全面罩有)、前额支架、头套夹、测压接口(只有全面罩有)、测压孔口盖、防窒息阀(只有全面罩有)、旋转套筒、弯管、扣环、面罩支架、面罩垫、下颌箍组成。产品为非灭菌供应,可重复使用。
    【适用范围】该产品是患者和治疗设备间的密闭元件,用于通气不全患者在睡眠呼吸暂停和无创通气方面的治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由头带、前额垫、前额支架精调部件(只有全面罩有)、前额支架粗调部件(只有全面罩有)、前额支架、头套夹、测压接口(只有全面罩有)、测压孔口盖、防窒息阀(只有全面罩有)、旋转套筒、弯管、扣环、面罩支架、面罩垫、下颌箍组成。产品为非灭菌供应,可重复使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是患者和治疗设备间的密闭元件,用于通气不全患者在睡眠呼吸暂停和无创通气方面的治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Weinmann Ger?te für Medizin GmbH + Co. KG ”变更为“注册人名称:L?wenstein Medical Technology GmbH + Co. KG ”。
    【其他内容】暂无
    【备注】暂无

招商信息

其它进口医疗器械推荐

  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 面罩面罩 国食药监械(进)字2014第2561452号 2014-03-27
  • 面罩面罩 国食药监械(进)字2014第2561449号 2014-03-27
  • 面罩面罩 国械注进20152560249 2015-01-23
  • 面罩面罩 国械注进20152560806 2015-03-09
  • 面罩面罩 国械注进20152563291 2015-10-10

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