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保健品将实行备案制 已成为药企必争领地

近日，国家药监总局发布《关于公开征求保健食品原料目录（第一批）意见的公告》。根据公告内容，本次出台的第一批目录，是为了更好的规范保健食品原料目录管理，依法开展保健食品备案管理工作。保健品将实行备案制大家还记得在去年月月份，李克强总理主持召开的国务院常务会议上，决定“按照依法行政要求，对保健食品注册审批等项按程序转为行政许可”，也就是备案制。此前，保健食品的注册为审批制，保健食品应当依法通过审批并取得产品注册证，拿到“蓝帽子”标志后，才能上市销售。注册需要提交的申报资料复杂，一些产品重复审批，注册

2016/2/19 9:21:38



吉林益民堂天麻胶囊说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。吉林益民堂天麻胶囊说明书文字版药品名称通用名称天麻胶囊英文名称汉语拼音成份天麻羌活独活杜仲盐炒牛膝粉萆薢附子制当归地黄玄参。性状本品为胶囊剂，内容物为棕色的颗粒，气微香，味微甜，略苦麻。功能主治祛风除湿，舒筋通络，活血止痛。用于肢体拘挛，手足麻木，腰腿酸痛。用法用量口服。一次粒，一日次。不良反应尚不明确。禁忌儿童孕妇禁用。注意事项忌寒凉及油腻食物。本品宜饭后服用。不宜在服药期间同时服用其它泻火及滋补性中药。热痹者不适用，主要表现为关节肿痛如灼痛处发

2023/4/21 11:29:36



从外省调人，总局飞检组随机突查郑州械商

药监总局办公厅于月日下发《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强医疗器械流通领域违法经营行为整治工作的通知》（食药监办械监号）。该通知提出，总局将于月组织开展省（区市）之间的交叉检查，于月组织开展医疗器械经营企业飞行检查。关于跨省交叉检查，赛柏蓝器械此前曾披露，总局于月日下发了《关于开展医疗器械流通领域违法经营行为整治工作交叉检查的通知》，明确自月日至日（检查组可视检查情况适当延长天），在全国个省（区市）展开。而飞行检查，虽然月还没到，但是很可能也已经提前展开了，与交叉检查同时来袭！从外省抽调人，

2016/9/22 9:09:32



新版药典对药材要求提高 医药企业或将难收药材

新药典颁布，将在今年月开始执行，对药材要求进一步提高，检测方法也更加严格。首先加强了检测手段，使用了更先进的气相色谱串联质谱法和液相串联质谱法，可以检测出更多的农药残留，以免残留药材中的农药危害人体或影响药效。其次增加检测指标，检测指标看齐国际标准。新药典要求扩大对某些品种药材的二氧化硫残留内源性有害物质重金属农药残留等问题进行检测。在检测标准上基本与国际要求一致，在重金属及有害元素方面标准甚至严于国际标准，达到国际领先水平。新药典对原材料药材要求的提高必然导致制药企业难于收取药材。一方面，药材

2015/7/15 12:32:50



药企理应承担健康责任积极研发新药

制药企业的立场并不像其他行业的企业一样那样清晰分明，在其他行业其存在的目的就是盈利，任何发展策略的调整与变革都是为了适应市场形势从而获得利润最大化。但是药企这一独特地医药行业市场主体却并不能这么简单地考虑，固然药企的逐利性比之其他行业不会少上半分，但是同时企业要背负人类健康发展的义务，其在发展的天平上一边要放上利润一边还要放上健康责任。就像抗生素抗生素的研制其目的一方面是为了获得新药物的市场专利利润，一方面则是为了战胜新型的病菌。但是有时候我们可以看到不少药企巨头创新的积极性并不是很高，这种现象

2013/5/6 17:47:07



四川确定5个药品上市许可持有人制度试点区

四川医药行业将经历重大变革。近期国务院办公厅出台《药品上市许可持有人制度试点方案》，将四川纳入中西部唯一试点省份。四川的药品研发机构或者科研人员也能取得药品批准文号，自行生产药品，或者委托其他生产企业进行生产。而在这之前，药品注册与生产许可“捆绑”，个人或研发机构不得不将自己的研发成果相对便宜地卖给药企。日，在四川省药物研发创新暨药品注册改革工作座谈会上，四川省食药监局向成都高新区成都温江区泸州医药产业园眉山经济开发区岳池医药产业园共个四川省药品上市许可持有人制度试点工作示范区授牌。根据《药品上

2016/8/23 9:13:46