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12个药品最新通过一致性评价，正大天晴、恒瑞、石四药.....

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批共品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价。其中，两家企业的复方醋酸钠林格注射液钠钾镁钙葡萄糖注射液注射液同日过评，来自正大天晴制药和恒瑞制药，目前已有家企业过评。过评品种如下

2023/11/13 10:26:12



食品生产监管新法规制度培训班在京举行

为加强食品生产安全监管，做好新法规制度的贯彻落实，按照国家食品药品监督管理总局年度培训计划安排，总局食监一司于月日至月日在北京举办了食品生产监管新法规制度培训班，培训班由总局高研院承办。各省（区市）食品药品监管局新疆生产建设兵团食品药品监管局副省级城市和计划单列市食品药品监管局熟悉食品生产监管工作的业务骨干，山西吉林上海安徽福建山东河南广西甘肃等省市开展食品监管制度试点工作的市县食品生产监管业务骨干共计人参加了本次培训。本次培训邀请了国务院法制办国家认监委中国标准化研究院的专家以及总局法制司食监

2016/5/5 16:41:01



中华人民共和国药品管理法实施办法（六）——药品生产企业的管理

第六章药品生产企业的管理第二十六条国家推行《药品生产质量管理规范》。国务院卫生行政部门制定《药品生产质量管理规范》并监督执行；药品生产经营主管部门可以根据《药品生产质量管理规范》的要求，制定实施规划，指导《药品生产质量管理规范》的逐步实施。第二十七条新建药品生产企业和现有企业的扩建改建部分必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。现有企业应当按照《药品生产质量管理规范》的要求，制定和执行保证药品质量的规章制度和卫生要求，并逐步有计划地达到《药品生产质量管理规范》的要求。第二十八条药品生产企业应当具

2010/8/17 14:31:20



广州白云山明兴清开灵颗粒说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。广州白云山明兴清开灵颗粒说明书文字版见以下图片版广州白云山明兴清开灵颗粒说明书图片版广州白云山明兴清开灵颗粒外包装广州白云山明兴清开灵颗粒生产厂家简介广州白云山明兴制药有限公司是中华老字号企业，广东省高新技术企业，是广药集团旗下广州白云山医药集团股份有限公司的骨干企业之一，始创于年，历经一百多年的艰苦创业，从最初的“利济轩”“梁培基”等几间作坊式小药厂，逐步发展成拥有小容量注射剂冻干粉针剂片剂胶囊剂口服液颗粒剂原料药以及医疗器械（透析剂）等生产能力

2023/3/9 10:16:20



19款1类新药获批临床！来自博瑞医药、双鹭药业、先声药业等

截至年月日，中国国家药监局药品审评中心（）数据显示，共计有项临床试验申请通过“默示许可”。本周（）新增款类新药（不含补充申请）。本文将对其中的部分类新药作介绍，供参阅。博瑞医药注射用作用机制靶向高分子偶联药物适应症晚期恶性实体瘤抗体偶联药物（）将具有高度靶向性的单抗与细胞毒药物偶联，同时具有抗体的高度选择性和药物的抗肿瘤抗肿瘤活性，但也面临一些挑战，如结合位点不可控易脱落，靶向抗体的分子量太大而不易穿透肿瘤细胞等。据博瑞医药此前公开资料，博瑞医药基于的概念原创设计出靶向高分子偶联药物，以高分子靶

2021/12/13 13:38:56



太极、天士力一览众山小 各区品牌表现不一

夏季容易引发各种暑病，如暑温中暑感暑等病症。中医对暑病的治疗原则是祛暑清热解暑和中祛暑利湿清暑益气。祛暑药不同于常规药品，季节性消费特征突出，有其独特的市场规律及特性。米内网零售监测数据显示，年，城市（北京石家庄上海杭州成都重庆长沙武汉广州深圳）祛暑用药销售规模增长了。祛暑用药市场变化不大，但各大地区品牌表现不一。太极天士力引领市场太极藿香正气口服液口服液和天士力藿香正气滴丸是祛暑用药的两大品牌。米内网零售监测数据显示，城市祛暑用药合计，两品牌占比达，但各地区销售表现不一。在西南地区，两品牌合计

2016/7/5 9:01:54