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二聚体质控品
产品名称: |
D-二聚体质控品HemosIL D-Dimer Controls |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2400465号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.30 |
有效期: |
2015-01-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Instrumentation Laboratory Company 【注册人住所】113 Hartwell Avenue. Lexington,MA 02421-3125,USA 【生产地址】113 Hartwell Avenue, Lexington,MA 02421,USA;180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443,USA 【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】低值D-二聚体质控品:5小瓶*1mL 高值D-二聚体质控品:5小瓶*1mL 【结构及组成】低值D-二聚体质控品:部分纯化D-二聚体冻干液,来自人纤溶酶对纤维蛋白的降解,含牛血清白蛋白、缓冲液和防腐剂。高值D-二聚体质控品:部分纯化D-二聚体冻干液,来自人纤溶酶对纤维蛋白的降解,含牛血清白蛋白、缓冲液和防腐剂。产品有效期:保存于2-8℃,试剂盒有效期30个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于D-二聚体检测的质量控制。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3357-2010
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