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二聚体质控品

    产品名称: D-二聚体质控品HemosIL D-Dimer Controls
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400465号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.30
    有效期: 2015-01-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Company
    【注册人住所】113 Hartwell Avenue. Lexington,MA 02421-3125,USA
    【生产地址】113 Hartwell Avenue, Lexington,MA 02421,USA;180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443,USA
    【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】低值D-二聚体质控品:5小瓶*1mL 高值D-二聚体质控品:5小瓶*1mL
    【结构及组成】低值D-二聚体质控品:部分纯化D-二聚体冻干液,来自人纤溶酶对纤维蛋白的降解,含牛血清白蛋白、缓冲液和防腐剂。高值D-二聚体质控品:部分纯化D-二聚体冻干液,来自人纤溶酶对纤维蛋白的降解,含牛血清白蛋白、缓冲液和防腐剂。产品有效期:保存于2-8℃,试剂盒有效期30个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于D-二聚体检测的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3357-2010

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