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二聚体质控品
产品名称: |
D-二聚体质控品HemosIL D-Dimer Controls |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2404338号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.11 |
有效期: |
2019-09-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co. 【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA 【生产地址】Can Male 08186 Llica d′Amunt Barcelona, Spain 【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 【型号、规格】低值:5瓶×1mL, 高值:5×1mL。 【结构及组成】低值:部分纯化D-二聚体冻干液,来自人纤溶酶对纤维蛋白的降解,含牛血清白蛋白、缓冲液和防腐剂;高值:部分纯化D-二聚体冻干液,来自人纤溶酶对纤维蛋白的降解,含牛血清白蛋白、缓冲液和防腐剂。产品有效期:2~8℃保存,有效期30个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】本产品用于D-二聚体检测的质量控制。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5106-2014
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