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二聚体质控品

    产品名称: D-二聚体质控品HemosIL D-Dimer Controls
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404338号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.11
    有效期: 2019-09-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co.
    【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA
    【生产地址】Can Male 08186 Llica d′Amunt Barcelona, Spain
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【型号、规格】低值:5瓶×1mL, 高值:5×1mL。
    【结构及组成】低值:部分纯化D-二聚体冻干液,来自人纤溶酶对纤维蛋白的降解,含牛血清白蛋白、缓冲液和防腐剂;高值:部分纯化D-二聚体冻干液,来自人纤溶酶对纤维蛋白的降解,含牛血清白蛋白、缓冲液和防腐剂。产品有效期:2~8℃保存,有效期30个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本产品用于D-二聚体检测的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5106-2014

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