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新版GMP认证 药品行业升级阵痛

药品是“药品生产质量管理规范”的简称，是现今世界各国普遍采用的药品生产管理方式。新版认证要求，以中药和中药饮片为代表的其他类别药品的生产企业均应在年月日前达到新版要求。这也就意味着，对众多中药和中药饮片企业而言，如果在今年月日前仍未获得认证，将不得不停产。有业内人士认为，新版重在软件的改进，无论企业承受资金压力，提高管理标准，还是“战略性”或无奈进入兼并重组程序，认证都在某种程度上以外界之力敦促着药品行业的不断产业升级，这也是产业升级必不可少的阵痛。药品世界普遍采用的药品生产质量规范药品是“药品

2015/11/17 10:10:14



中成药国采离落地有多远 哪些品种有望试点？

日前，国家医疗保障局召开座谈会，就生物制品（含胰岛素）和中成药集中采购工作听取专家意见和建议，研究完善相关领域采购政策，推进采购方式改革。随着我国化药领域带量采购的常态化，对于生物制品和中成药的带量采购也将逐步推进。不过，此次座谈会仅为初步征求意见对于生物制品和中成药的分类问题，质量标准一致性问题具体执行细节等还需要后续持续进行讨论，形成相关细则落地。参考化学仿制药与高值耗材集采推进节奏，预计生物药后续将选择部分品种率先试点再逐步扩大推广范围，但中成药大规模集采的前提条件可能尚不成熟，距离正式落

2020/7/25 8:04:14



如何穿出健康 什么布料的衣服更健康

摘要我们常常听人说“如何吃出健康”，但是较少听人说“如何穿出健康”我们常常听人说“如何吃出健康”，但是较少听人说“如何穿出健康”，其实皮肤的健康与衣着有着密不可分的关系。本文将告诉大家，什么样的衣料较适合我们的皮肤。丝绸衣服一般而言，高级衣服很喜欢选用丝绸，同样兼具舒适及美观，不信你试试看在炎炎的夏日，穿上一袭纯丝洋装，保证通体凉快舒畅。美中不足的是只能干洗，否则容易褪色变形，对经济宽裕者来说这是首选。棉质衣服棉质衣服还有一个最大的优点就是便宜好洗，唯一缺点就是易皱，质感则与价钱有关，可说是从王

2010/1/30 13:17:38



资本圈地国有医院 经营模式待考

曾经潮水般涌入医疗服务领域的资本今如何在先后成功收购宿迁市人民医院下称“宿迁医院”和南京鼓楼医院集团仪征医院下称“仪征医院”后，金陵药业日前又以亿元的价格拿下安庆市石化医院有限责任公司下称“安庆医院”的股权，并引入南京鼓楼医院成为安庆医院持股的股东及管理者。据记者统计，目前共有家医药类上市公司参与了医疗机构并购。然而，市场对这些并购结果毁誉参半，此前也有上市药企因亏损严重而退出。一位上市药企负责人表示，从经营角度来看，投资医院仍隐含诸多不可控的风险。金陵联手医院集团具备国资背景的金陵药业是首家尝

2014/12/15 9:29:11



【出海新进展】2药品分别获欧盟CEP证书、FDA上市许可！

近日，两药企分别发布了产品海外上市进展公告，具体为翰宇药业的醋酸去氨加压素（原料药）获得了欧盟证书亚宝药业的索拉非尼片获得美国仿制药申请。翰宇药业获证书一药物基本情况药品名称醋酸去氨加压素（原料药）药品持有人深圳翰宇药业股份有限公司药品生产商翰宇药业（武汉）有限公司证书编号发证机关有效期自年月日起五年内有效二药物其他相关情况醋酸去氨加压素（）是环状九肽，一种化学合成的血管加压类似物，属于血管活性药物中的缩血管药物。使用醋酸去氨加压素后会增加肾的远端小管和集合管对水的通透性，促进水的重吸收；增加尿

2022/11/21 9:56:11



静注人免疫球蛋白、阿兹夫定被“疯抢”，有必要囤吗？

近日，在社交平台上，有多位网友发文称正寻求免疫球蛋白。有网友表示“静注人免疫球蛋白真是抢得疯狂，到处没有货。”在渠道供应紧张的情况下，也滋生一部分私人代购，价格也炒到了元以上。此外在社交媒体上，针对静注人免疫球蛋白也出现了诸如“阳了之后靠这个续命”“提高免疫力是个好东西”的言论。那么在治疗新冠中，球蛋白可以发挥的作用，到底多大事实上，人免疫球蛋白并非免疫球蛋白，无需盲目抢购，更不能滥用。月日，针对近日静注人免疫球蛋白遭到抢购的现象，武汉市第一医院呼吸内科临床药师副主任药师邓体瑛做出健康提醒。邓体

2023/1/3 14:26:58