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国家药监局关于布地奈德鼻喷雾剂处方药转换为非处方药的公告（2021年第13号）

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，布地奈德鼻喷雾剂由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药处方药说明书范本一并发布。请相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。药品上市许可持有人提

2021/1/20 9:15:23



食品药品监管总局办公厅关于恒温核酸扩增检测仪等22个产品分类界定的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为适应医疗器械监督管理工作的需要，总局组织有关单位和专家对恒温核酸扩增检测仪等个产品的管理类别进行了界定。现通知如下一作为类医疗器械管理的产品（个）恒温核酸扩增检测仪由检测系统加热模块温控系统触摸屏和随机软件组成。基于荧光检测的恒温核酸扩增检测技术，定性检测样本中的目标核酸有无扩增。分类编码。二作为类医疗器械管理的产品（个）（一）免疫磁微粒捕获仪由蠕动泵管路永磁铁及其他必要辅助器具组成。用于磁微粒免疫分析中捕获磁微粒复合物，是临床免疫磁微粒检验分析的前处理设备。

2015/6/11 12:00:01



福建省严查医疗美容主诊医师资格

环球医药信息网讯医疗美容一直是服务业的重点监控对象，为确保消费者美容安全，福建省对医疗美容主诊医师进行资格审核，以规范美容业服务行为，从月日起医疗美容机构在没有专业主诊医师的情况下将不得开展美容服务。按照国家卫生部门的指示，我国将建立医疗美容服务监管工作的长效机制，加强对医疗美容服务的日常性监管，各省市也纷纷按照卫生部门要求开展活动。福建省本次行动针对医疗美容主诊医师资格认定而开展，并要求没有专业主诊医师不得开展医疗美容服务。按照规定医疗美容主诊医师负责实施医疗美容项目，同时具有执业医师资格，经

2011/6/8 11:25:46



生物仿制药所面临的难题

据小编了解，随着生物仿制药市场的不断膨胀，生物仿制药指南等审批和监管方面的规章制度成为摆在全球各国监管部门面前的一个重要课题。美国是药物监管最严格和最系统化的国家，但是在生物仿制药指南的制定上也倍感艰辛。经过了一系列繁琐的工作，吸收采纳各方意见，才在近期推出了征求意见稿。专家指出，生物药的仿制工作要比化学药的仿制困难得多。生物药往往含有分子量大特性不同而复杂的分子，而且这些往往来源于活细胞的生物大分子往往有着复杂的二级三级甚至四级结构。这种复杂的药物对于生产条件和工艺要求很严格，对于环境的变化很

2012/7/15 6:14:59



参展日程—第75届全国药品交易会（上海）

时间年月日地点国家会展中心（上海）地址盈港东路号（南门）展会日程特别提醒展示期间每天大会开始播放清场通知，所有人员只出不进。展会三天，在未规定的撤展时间前，即月日前禁止撤出展品。所有展商须严格按照此表参加展览活动，所有因此引起的争议，组委会享有最终解释权，为了大会秩序，请您积极配合！

2016/2/15 8:23:08



2017逆势涨价十大药材品种 玉米须、黄连…

年的药市在不温不火中悄然而去，回首过去一年的行情，跌价的药材不少，涨价的药材不多。有些药材上半年涨价，下半年回落。经过市场的洗礼，涨价后站稳脚步的品种有玉米须黄连山茱萸玉竹乌梅巴戟天金银花红花蝉蜕黄芩等。以下就这些药材涨价的成因予以分析品种一玉米须价格月价格元（千克价，下同），月价格元，目前价格元。分析年玉米须涨价有点姗姗来迟，但涨幅之大涨速之快而备受关注。年大幅减产是涨价的“导火索”。尽管玉米须产区较广泛，但由于近几年多采用机械收割，大量的玉米须被搅碎，加上年河南山东山西等产区产新期间连续阴雨

2017/12/27 10:10:15