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食品药品监管总局关于印发疫苗临床试验严重不良事件报告管理规定（试行）的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总后卫生部药品监督管理局为进一步加强疫苗临床试验安全风险管理，强化受试者安全保障，根据我国《药品注册管理办法》与《药物临床试验质量管理规范》有关规定，参照国际通行规则，国家食品药品监督管理总局组织制定了《疫苗临床试验严重不良事件报告管理规定（试行）》（以下简称《规定》）。现将《规定》印发给你们，并将有关事项通知如下一督促疫苗临床试验各有关方按《规定》做好疫苗临床试验安全监测和严重不良事件报告。其中可疑且非预期严重不良反应等个

2014/1/17 14:57:01



根除药品回扣 取消差价率管制是治本之策

“治病是药，滥用是毒，有意滥用获利是犯罪，商业贿赂医生随意扩大应用范围则是罪上加罪。”近日本报报道的《高额回扣引诱医生滥开儿童生长激素》一事，引起了社会广泛关注。医药行业是如何失范的该如何规范急需采取哪些措施昨日，对此事一直非常关注的湖南省政协常委湖南师范大学生命科学学院院长向双林联合多位省内医学专家，形成了一个正式提案，准备向省政协提交。“希望藉此规范一下生长激素的管理”。生长激素不是长高“神药”“滥用人生长激素现象不仅在长沙，在全国其他地方也常见。”省某医院儿科专家说，在一些宣传的误导下，很

2014/5/19 9:11:16



春季养生：谨防上呼吸道感染

上呼吸道感染是鼻腔明喉部发生感染的统称，多由于寄生或外来的病毒引起的上呼吸道急性炎症，常继发细菌感染常年均可发病。但以气候易变的冬春季多见男女老幼均可得病，体质虚弱和抵抗力降低者易感由于病毒有多种感染一次后所产生的免疫力保持时间短析。且病毒间无交叉免疫，故一年中可多次发病。疾病特点及临床表现本病起病急，初起症状为鼻塞喷嚏咽干或灼热感，继之流清鼻涕流泪。因明鼓管堵塞而有耳塞感，偶有吞明时感明部疼痛或声音嘶哑。重者有畏寒发热乏力倦怠。病人鼻塞，说话时鼻音重，咽部轻度充血淋巴滤泡增大，扁桃体受累则有红

2011/3/18 15:29:34



人福药业万仪奥卡西平片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。人福药业万仪奥卡西平片外包装人福药业万仪奥卡西平片说明书图片版（年版）人福药业万仪奥卡西平片说明书文字版药品名称通用名称奥卡西平片商品名称万仪奥卡西平片片拼音全码主要成分奥卡西平。性状本品为薄膜衣片，除去包衣显淡黄色。适应症主治功能本品适用于治疗癫痫原发性全面强直阵孪发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。本品适用于成年人和岁以上儿童。注意事项应放在儿童不能接触和看见的地方。本品可引起低钠血症，服药期间应定时检查血钠。若血钠，通过减量停药或

2022/12/12 12:03:51



山西省：21个药被限用 需院长签字

个药被限用，需院长签字。严格管限个大品种日前，山西卫健委公布了《山西省第一批重点监控合理用药药品（化药及生物制品）临床使用管理细则》，种（类）个药被限制使用，包括神经节苷脂脑苷肌肽奥拉西坦磷酸肌酸钠小牛血清去蛋白前列地尔曲克芦丁脑蛋白水解物复合辅酶丹参川芎嗪转化糖电解质鼠神经生长因子胸腺五肽核糖核酸骨肽脑蛋白水解长春西汀小牛血去蛋白提取物马来酸桂哌齐特质子泵抑制剂银杏叶提取物等。对此，山西卫健委表示，种（类）推荐意见为不推荐的药品不是禁止使用，如医师认为临床患者治疗确需使用，可在申请会诊并由主管

2019/10/21 10:17:14



阿里健康建追溯平台，是不是医药企业的祸？

近日，关于阿里健康追溯平台的文章引发了很多人关注，各方观点意见不一，可谓是“一封邮件引发的血案”，由于我与阿里的人比较熟悉，而且本身也是监管码或者追溯系统的使用者，所以就致电了阿里健康，想了解一下事情的真相，原来那封邮件并非阿里健康工作人员发出的，但是价格应该是正确的，而且原有的药品电子监管网也并未关闭阿里健康工作人员表示互联网技术和大数据是实现药品安全追溯和管理的最有效手段（我认为这句话有待讨论），所以长期以来一直在亏损的状况下为国家有关部门免费运营药品电子监管网，直到受到阻扰致使药品电子监管

2016/6/16 9:09:36