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输尿管支架商品名留置

    产品名称: 输尿管支架(商品名:留置)InLay Ureteral Stents
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3462514号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.08.10
    有效期: 2015-08-09
    变更日期: 2013.08.12
    产品介绍: 【注册人名称】C. R. Bard, Inc.
    【注册人住所】8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA
    【生产地址】8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA
    【代理人名称】巴德医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由带缝线的输尿管支架、推送导管和猪尾矫直器组成,部分型号包括Nitinol导丝或HydroGlide导丝。输尿管支架由不透射线的聚氨酯制成,涂有Surmodics涂层;推送导管由不透射线的高密度聚乙烯制成;Nitinol导丝由镍钛合金制成,涂有聚四氟乙烯涂层;HydroGlide导丝由304不锈钢制成,涂有疏水的聚氨酯复合物涂层,同时涂有硅胶润滑剂。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品中支架用于解除各种良性、恶性和创伤后病症造成的输尿管阻塞情况;导丝用于提供经尿道和/或经皮进入膀胱、输尿管或肾盂的进路。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2668-2011《输尿管支架》
    【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“巴德医疗器械(北京)有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3462514号”变更为“国食药监械(进)字2011第3462514号(更)”,原证自发证之日起作废。

招商信息

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    25mI/瓶/盒,22ml/瓶/盒,20ml/瓶/盒,15ml/瓶/盒
    浙卫消证字(2018)第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

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    25ml/瓶/盒,22ml/瓶/盒,20ml/瓶/盒,15ml/瓶/盒
    浙卫消证字(2018)第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

    世好皮肤抗菌剂

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    10ml/瓶/盒
    浙卫消证字(2018)第0134号
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    25ml/瓶/盒
    浙卫消证字2018第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

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    20g
    黔东南械备20240403
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

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