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关节手术工具商品名
| 产品名称： |
关节手术工具(商品名：C-Stem)C-Stem Instruments |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2011第1102042号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2011.06.21 |
| 有效期： |
2015-06-20 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】DePuy Orthopaedics，Inc.
【注册人住所】700 Orthopaedic Drive,Warsaw,IN 46581-0988,U.S.A.
【生产地址】700 Orthopaedic Drive,Warsaw,IN 46581-0988,U.S.A.
【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品由一系列用于关节手术中使用的试模,扩髓钻,截骨块等组成。试模采用符合GB/T 19701.2要求的聚乙烯组成,扩髓钻,截骨块等采用符合YY 0294-1要求的M型奥氏体不锈钢组成。非灭菌包装。
【适用范围】用于髋关节及膝关节手术
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1785-2011《关节手术工具》
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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医药数据
