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国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验数据自查情况的公告（2015年第169号）

按照国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号）要求，药物临床试验数据自查和报告工作于年月日时结束。现将自查结果公告如下一本次药物临床试验自查涉及个品种。其中，申请人提交自查资料的注册申请为个，占；主动撤回的注册申请个，占；申请减免临床试验等不需要提交的注册申请个，占。二申请人既未提交自查资料也未主动撤回的注册申请个，分别是北京银建药业有限公司申报的盐酸舍曲林分散片（受理号）北京国医堂制药有限公司申报的强龙益肾片（受理号）湖南星剑药业集团有限公司申报的降糖宁片

2015/8/28 20:17:01



有价无货，中药材频现紧缺

进入秋季，许多市民又开始忙着进补养生。然而，最近不少人发现，以往常见的中药材如今不但在药店无处可寻，甚至去部分医院也很难配到。昨天，记者走访发现，党参麦冬佛手川贝母等中药材出现紧缺局面。市区药店部分药材无货可供张大爷身体较虚弱，往年入秋后，他都会购买一些黄芪泡茶喝，或是炖煮一些药膳。然而，这段时间，张大爷跑了好几家药店，都被告知没有货，让他等待一段时间。张大爷感觉很奇怪，又不是什么名贵药材，怎么就买不到呢昨天，记者走访了市区多家药店，发现党参麦冬佛手川贝母等中药材都出现紧缺局面。在东门参药店，工

2012/8/9 16:08:53



东阳光药开挂了！3大重磅品种来袭

近日，东阳光药以新注册分类报产的阿立哌唑口崩片非布司他片利伐沙班片相继进入行政审批阶段，获批在即。米内网数据显示，阿立哌唑非布司他及利伐沙班在国内市场均为十亿大品种，而利伐沙班为第五批拟集采品种，过评企业已达家。日前，东阳光药以仿制类报产的阿立哌唑口崩片非布司他片及以仿制类报产的利伐沙班片先后进入行政审批阶段，有望近日获批并视同过评。东阳光药阿立哌唑口崩片上市申请进展阿立哌唑是新型非典型抗精神病一线用药，通过作用于多巴胺受体和羟色胺受体而产生疗效，是首个用于临床的多巴胺部分受体激动剂。米内网数据

2021/5/6 9:34:40



消糜阴道泡腾片妇科炎症的良药

阴道炎是一种高发妇科疾病，经常表现为外阴瘙痒白带量多异味等情况，给女性工作和生活带来很多不便，及时治疗最为重要。消糜阴道泡腾片是纯中药产品，对治疗妇科炎症有着不错的疗效。消糜阴道泡腾片是根据传统中医理论进行合理组方，采用参茎叶总皂苷紫草黄柏苦参枯矾冰片儿茶等名贵药材，这些成分的主要效果是滋阴固本凉血解毒祛湿泻火清热杀菌通络开窍止痒止痛等，对于阴道炎引起的带下量多色黄质稠腥臭阴部瘙痒有着很好的疗效，适用于滴虫性阴道炎霉菌性阴道炎，非特异性阴道炎宫颈糜烂等妇科疾病。消糜阴道泡腾片采用先进的现代生产工

2012/7/10 15:16:47



多地发文叫停安提可四价流感病毒抗体喷剂

近日，甘肃省卫生健康委员会发布《关于开展抗（抑）菌制剂专项整治工作的通知》，（下文简称《通知》），要求全面清理整顿不符合法律法规要求的企业，落实监管责任。所有医疗卫生机构禁止进购使用这个产品此次除了对生产企业进行督查外，还对医疗卫生机构进行专项检查。检查范围辖区内所有三级医疗机构疾病预防控制机构妇幼保健机构以及辖区内的二级医疗机构（县区级二级综合医院全覆盖）的二级以下医疗机构（包括一级及未分级医院社区卫生服务中心站乡镇卫生院）。《通知》要求医疗卫生机构购进消毒产品进货检查验收制度执行情况，核查消

2019/1/17 13:49:26



9个过一致性评价药，调成全国最低价！

近日，浙江省药械采购中心发布公告，个过一致性评价药品调为全国最低价。过一致性评价药品，全国最低价据公告，根据省药品集中采购工作领导小组办公室《关于通过质量和疗效一致性评价仿制药直接挂网采购的通知》（浙药采办发号）文件精神，通过一致性评价的仿制药，在我省的采购交易价格，不得高于通过一致性评价后外省的挂网采购价和中标价。部分企业新递交了产品通过一致性评价后外省的价格，现予以调整相关产品的价格信息，价格调整即日起执行。除浙江省外，还有多个省份向过一致性评价药品要求最低价。省均要求过评药品低价联动山西年

2018/11/26 11:59:44