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CFDA发布生物类似药研发与评价技术指导原则

为指导和规范生物类似药的研发与评价工作，推动生物医药行业健康发展，日前，国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则试行》以下简称《指导原则》，对生物类似药的申报程序注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。生物类似药是指在质量安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。由于生物类似药可以更好地满足公众对生物治疗产品的需求，有助于提高生物药的可及性和降低价格，许多国家都十分重视生物类似药的研发和管理工作，全球已有余个国家或组织制定了生物类似药相关指南。针

2015/3/4 9:08:25



执业药师重大法规被废止

月日，总局办公厅公开征求《关于“放管服”改革涉及的规范性文件清理结果的公告（征求意见稿）》的意见。决定修改个文件，废止个文件。“执业药师继续教育管理暂行办法”被废其中，个废止文件中就包含两个利好药店的文件。一个为《关于印发执业药师继续教育管理暂行办法的通知国食药监人号》，一个为《关于开展中药保健药品整顿工作的通知国药管注号》。同时，食药总局起草的《关于“放管服”改革涉及的规范性文件清理结果的公告（征求意见稿）》向社会公开征求意见。规定于年月日前，将意见反馈至电子邮箱。关于“放管服”改革涉及的规范

2017/10/23 10:10:07



山东省局创新监管方式全面履行新职能

据中国医药报山东讯记者宗瑜琮报道今年以来，山东省食品药品监管局以机构改革为契机，全面履行新的监管职能。在按照职权法定人随事走的原则完成监管职能交接后，积极开展了对全省餐饮保健食品化妆品监管情况的调研，提出以创新的思路推进长效监管机制建设，争取两到三年内使全省餐饮服务保健食品和化妆品的卫生安全工作水平有较大提升。山东省局积极推进监管制度创新，制定了与食品安全法相配套的餐饮服务和保健食品监管制度，确定了规范食品药品监管部门监管行为的项制度，以及需要进一步规范餐饮服务单位行为的项措施，制定了现场监督检

2010/8/30 13:57:18



鞍山福瑞医药稀土银消三愈清肤液说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。稀土银消三愈清肤液说明书文字版产品名称三愈清肤液产品配方土大黄土荆皮地肤子蛇床子甘草薄荷脑冰片等。保健功能改善皮肤瘙痒适宜人群适用于因牛皮癣湿疹皮炎体股癣手足癣等引起皮肤瘙痒的人群。不适宜人群孕妇哺乳期妇女婴幼儿儿童和皮肤破损及对本品过敏者。使用方法外用。使用前清洁瘙痒部位，取适量本品喷涂于瘙痒部位，每日次。注意事项外用，禁止内服。使用后如局部出现红肿等过敏现象应停用，必要时请咨询医师。置于儿童不易触及处。本品为保健用品不以治疗疾病为目的不能代替药

2023/7/13 15:33:45



药价大开,招标年迎来最大变数!

药价管制放开的靴子终于落地。年月日，报道了药价将彻底放开的消息，引起了行业的震动！今天（月日），国家发改委正式发布通知，月日，取消绝大部分药品的政府定价。在公布放开药价的同时，发改委的负责人同时接受了媒体的采访，传达的一个主结论就是大部分药价不会上涨。去年，国家发改委在放开低价药的价格时，其通过媒体传达的也是这么一个基调绝大部分药品价格不会上涨！此前，虽然药价价格具体是通过招标确定的，但是发改委的政府定价在招标中也发挥了“积极”的作用，成为一些“高价药”的保护伞。按照国务院发布的公立医院药品集中

2015/5/6 14:43:21



肺癌患者的早期症状

很多的肺癌患者只有到了肺癌的晚期才发现自己得了肺癌，虽然这已经错过了最佳的治疗时间但是很多人就不知道自己患上肺癌的早期有些什么症状，所以不能很早发现自己的病情是否恶化肺癌病人早期症状往往表现为干咳咯血等。不明原因的长时间的刺激性干咳或气促。这除了慢性支气管炎症肺气肿等外，就可能是肺癌的症状表现肺癌是不是没办法医治呢得了肺癌是不是宣布了自己生命的终结呢我们怎样预防才能挽救自己的生命呢医药招商专家认为，其实，我们只要了解肺癌的早期症状，就可以及早的去发现，在最佳的时间里去治疗，这样对我们的病情也好肺

2011/8/2 15:56:59