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不可吸收性合成外科网片不可吸收性合成外科网片

    产品名称: 不可吸收性合成外科网片不可吸收性合成外科网片
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3464053号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-09-29
    有效期: 2017-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SUTURES INDIA PVT.LTD.
    【注册人住所】472 D,13 th Cross,4 th phase,Peenya Industrial Area,Bangalore 560058,India
    【生产地址】472 D,13 th Cross,4 th phase,Peenya Industrial Area,Bangalore 560058,India
    【代理人名称】上海中有实业有限公司
    【代理人住所】上海南翔真南路5008号
    【型号、规格】TM 611,TM 715,TM 151,TM 303,PL 3.8
    【结构及组成】该产品是由拉伸的聚丙烯单丝编结制成的网片,未染色,有长方形和圆形。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于腹腔外修补腹壁疝、腹股沟疝、后腹壁疝、股疝、坐骨疝、闭孔疝,会阴疝,以及腹壁肿瘤手术造成的腹壁缺损。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是由拉伸的聚丙烯单丝编结制成的网片,未染色,有长方形和圆形。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于腹腔外修补腹壁疝、腹股沟疝、后腹壁疝、股疝、坐骨疝、闭孔疝,会阴疝,以及腹壁肿瘤手术造成的腹壁缺损。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海南翔真南路5008号”变更为“代理人住所:上海市嘉定区槎溪路650弄1号1305室”。

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