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不可吸收性合成外科网片不可吸收性合成外科网片
产品名称: |
不可吸收性合成外科网片不可吸收性合成外科网片 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3464053号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-09-29 |
有效期: |
2017-09-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SUTURES INDIA PVT.LTD. 【注册人住所】472 D,13 th Cross,4 th phase,Peenya Industrial Area,Bangalore 560058,India 【生产地址】472 D,13 th Cross,4 th phase,Peenya Industrial Area,Bangalore 560058,India 【代理人名称】上海中有实业有限公司 【代理人住所】上海南翔真南路5008号 【型号、规格】TM 611,TM 715,TM 151,TM 303,PL 3.8 【结构及组成】该产品是由拉伸的聚丙烯单丝编结制成的网片,未染色,有长方形和圆形。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于腹腔外修补腹壁疝、腹股沟疝、后腹壁疝、股疝、坐骨疝、闭孔疝,会阴疝,以及腹壁肿瘤手术造成的腹壁缺损。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是由拉伸的聚丙烯单丝编结制成的网片,未染色,有长方形和圆形。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于腹腔外修补腹壁疝、腹股沟疝、后腹壁疝、股疝、坐骨疝、闭孔疝,会阴疝,以及腹壁肿瘤手术造成的腹壁缺损。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海南翔真南路5008号”变更为“代理人住所:上海市嘉定区槎溪路650弄1号1305室”。
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