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导丝
产品名称: |
导丝Hydrophilic Guidewires |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3771309号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.03.14 |
有效期: |
2018-03-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular 【注册人住所】9775 Toledo Way Irvine,CA,92618 USA 【生产地址】9775 Toledo Way Irvine,CA,92618 USA 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括导丝、导丝导引器及导丝扭转器。导丝由芯丝、头端绕丝组成,远端涂覆亲水涂层,X-Celerator系列导丝近端涂覆PTFE涂层。制造材料为:芯丝:不锈钢;远端绕丝:铂钨合金。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】亲水性导丝适用于在一般血管结构中进行诊断性和/或治疗性手术时,辅助导管在到外周、内脏及脑血管结构中的超选到位。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0540-2014《导丝》 【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
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