末端脑钠肽前体测定试剂盒(固相免疫层析法)末端脑钠肽前体测定试剂盒(固相免疫层析法)
产品名称: |
N-末端脑钠肽前体测定试剂盒(固相免疫层析法) StatusFirst? CHFNT-proBNPN-末端脑钠肽前体测定试剂盒(固相免疫层析法) StatusFirst? CHFNT-proBNP |
注册/备案号: |
国械注进20182400105 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2018-03-16 |
有效期: |
2023-03-15 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】BIOSYNEX S.A. 【注册人住所】12 rue Ettore Bugatti, Eckbolsheim-CS28006, 67038 STRASBOURG CEDEX, FRANCE 【生产地址】4242 U.S. Highway 1, Monmouth Junction, NJ 08852 United States 【代理人名称】乐德行(北京)商贸有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区朝阳门北大街乙12号1号楼天一辰大厦1010室 【型号、规格】20人份/盒 【结构及组成】由羊抗鼠IgG多克隆抗体包被的质控线、链霉亲和素包被的检测线、喷涂有生物素偶联的抗NT-proBNP多克隆抗体的垫片、染料偶联的抗NT-proBNP单克隆抗体包被的垫片。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量测定人EDTA全血和EDTA血浆中的N-末端脑钠肽前体的含量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由羊抗鼠IgG多克隆抗体包被的质控线、链霉亲和素包被的检测线、喷涂有生物素偶联的抗NT-proBNP多克隆抗体的垫片、染料偶联的抗NT-proBNP单克隆抗体包被的垫片。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人EDTA全血和EDTA血浆中的N-末端脑钠肽前体的含量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2℃~8℃保存,有效期15个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|